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Non - Non

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Restriction de prescription

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Autres informations

Nom du médicament

BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale

Formulaire pharmaceutique

solution pour pulvérisation

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

BOIRON
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RCP - BOCEAL

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les maux de gorge modérés et sans fièvre, les aphtes et les petites plaies de la bouche.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

Posologie

1 à 2 pulvérisations, 3 à 6 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement est limitée à 5 jours.

Un avis médical devra être pris si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.

Mode d’administration

Voie buccale.

Tenir le flacon pulvérisateur (spray) verticalement, la pompe vers le haut.

Faire pivoter la tige sur le côté pour la mettre en position horizontale et la diriger vers la partie supérieure de la gorge.

Avant la première utilisation, amorcer la pompe en appuyant 3 à 4 fois en dehors de la bouche.

Nettoyer la tige après chaque utilisation.

Contre-indications

· Enfants de moins de 6 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Avertissements

· Consulter votre médecin :

- en l’absence d’amélioration au bout de 5 jours.

- en cas d’aggravation ou de survenue de fièvre élevée (> 38,5°C), d’expectoration (crachats) purulente, d’une gêne à la déglutition des aliments.

- en cas d’aphte, si le nombre de poussées est supérieur à 4 par an.

· Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg pour deux pulvérisations. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Interactions

Liste interactions
Ajouter aux interactions

Sans objet.

Grossesse

BOCEAL, solution pour pulvérisation buccale peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite

Sans objet.

Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques - BOCEAL

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Données pharmaceutiques - BOCEAL

Liste des excipients

Eau purifiée, éthanol (96% V/V), glycérol, L-carvone.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée de conservation

Avant première utilisation : 5 ans.

Après première utilisation : 6 mois

Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

Boite contenant 20 mL de solution en flacon pulvérisateur (aluminium), muni d’une pompe (PE) et d’un embout buccal (PE/PP). Le flacon n’est pas pressurisé.

Précautions particulières d’élimination

Sans objet.

Liens Internet

Emballage et prix

1 flacon pulvérisateur (Aluminium) de 20 ml muni d’une pompe (PE) et d’un embout buccal (PE/PP)
Prix
0,00 €
Ticket modérateur
0,00 €

Liste des assurances

Non - Non

Sources

Comparaisons

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