FENUGRENE, comprimé enrobé
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RCP - FENUGRENE
Médicament traditionnel à base de plante utilisé comme stimulant en cas de perte d’appétit temporaire.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
FENUGRENE, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.
Posologie
Adultes et personnes âgées
2 comprimés par prise, 2 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Absorber les comprimés avec un peu d’eau ½ heure avant les repas.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 6 mois maximum.
Si les symptômes persistent après plus de 2 semaines de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
En raison de l’effet hypoglycémiant potentiel du fenugrec, un contrôle de la glycémie est nécessaire chez les patients diabétiques.
Population pédiatrique
L'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie en raison du manque de données adéquates.
Grossesse
Il y a peu ou pas de données d’utilisation pendant la grossesse. Des études chez l’animal ont mis en évidence un risque de toxicité de la reproduction (voir rubrique 5.3).
L’utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Il y a peu ou pas de données d’utilisation pendant l’allaitement. L’utilisation est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Troubles gastro-intestinaux : flatulences, diarrhée peuvent survenir.
Affections du système nerveux : des étourdissements peuvent survenir.
Leur fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - FENUGRENE
Données pharmaceutiques - FENUGRENE
Saccharose, gélatine, gomme arabique, acide stéarique, talc, macrogol 6000, silice précipitée, gomme laque décirée blanchie, colophane, amidon de maïs, dioxyde de titane (E 171), cire d’abeille blanche.
Adjuvants de l’extrait : lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre.
A conserver à une température inférieure à 25°C pour le conditionnement en tube.
A conserver à une température inférieure à 30°C pour le conditionnement en plaquettes.
Tube en polypropylène de 50 comprimés enrobés, fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.
Boite de 50 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (Alu/PVC/PVDC/PE) (2 plaquettes de 25 comprimés).