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Médicaments

VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)

Liste interactions
2
1
1
Restrictions

Informations de prescription

Liste des assurances

Oui - Oui

Informations sur la délivrance

liste I - Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Restriction de prescription

Aucune donnée.

Restriction de remboursement

Aucune donnée.

Autres informations

Nom du médicament

VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant)

Formulaire pharmaceutique

lyophilisat et solvant pour collyre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

HORUS PHARMA
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RCP - VIROPHTA

Indications thérapeutiques

· Traitement des atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive:

o kératite superficielle non dendritique

o kératite dendritique

o kératite géographique

· Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux des:

o kératite disciforme

o kérato-uvéite.

Posologie

Il est recommandé d'utiliser le collyre VIROPHTA toutes les 2 heures pendant la poussée (avec un maximum de 9 instillations par jour) et ce jusqu'à complète reépithélialisation cornéenne.

Le collyre VIROPHTA est ensuite préconisé à raison de 5 administrations par jour pendant 7 jours.

La durée de traitement ne dépasse pas en principe 21 jours.

Contre-indications

· Hypersensibilité à la trifluridine.

Avertissements

Précautions d'emploi

Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmologique appropriée, en particulier chez les sujets âgés.

VIROPHTA n'a pas été étudié chez la femme enceinte.

Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d'adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

Interactions

Liste interactions
2
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Ajouter aux interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.

Grossesse

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Conduite

Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Effets indésirables

· Sensation de brûlure

· Au cours de traitement prolongé, il a été observé des cas de kératites ponctuées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Propriétés pharmacologiques - VIROPHTA

Propriétés pharmacodynamiques

Non renseignée.

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

Données pharmaceutiques - VIROPHTA

Liste des excipients

Solvant

Chlorure de benzalkonium, E.D.T.A. disodique, chlorure de sodium, hydroxyéthylcellulose, acide chlorhydrique, eau purifiée.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée de conservation

Avant ouverture: 3 ans.

Après reconstitution: à utiliser dans les 15 jours.

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de lyophilisat (verre) + flacon de solvant 5 ml (polyéthylène).

Précautions particulières d’élimination

Pas d'exigences particulières.

Liens Internet

Emballage et prix

1 flacon(s) en verre de 0,05 g - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml
Prix
11,45 €
Ticket modérateur
4,01 €

Liste des assurances

Oui - Oui

Sources

Comparaisons

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