LIERRE GRIMPANT VIATRIS CONSEIL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Médicament à base de plantes utilisé en tant qu’expectorant en cas de toux productives.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

7,5 ml 2 fois par jour (ce qui correspond à 105 mg/j d’extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Population pédiatrique

Enfants de 6 à 11 ans

5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 70 mg/j d’extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Enfants de 2 à 5 ans

2,5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 35 mg/j d’extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Enfant de moins de 2 ans

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Voie orale.

Utiliser le gobelet doseur inclus pour mesurer la dose exacte.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

· Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient :

· 6,25 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 2,5 ml de solution buvable

· 12,50 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 5 ml de solution buvable

· 18,75 mg de benzoate de sodium pour une dose unitaire de 7,5 ml de solution buvable

Ce médicament contient :

· 8,58 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 2,5 ml de solution buvable

· 17,16 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 5 ml de solution buvable

· 25,74 mg de propylène glycol pour une dose unitaire de 7,5 ml de solution buvable

Ce médicament contient du maltitol liquide. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose c.-a-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Aucune interaction n’a été rapportée.

Grossesse

Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'extrait sec de feuilles de lierre chez la femme enceinte. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

On ne sait pas si les constituants ou les métabolites de l'extrait sec de feuilles de lierre sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée n’est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Affections gastro-intestinales :

Nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

· Affections du système immunitaire :

Des réactions allergiques (urticaires, éruptions cutanées, dyspnée) ont été observées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.

Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.