STODAL, sirop

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.

Posologie

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.

Adultes : 1 dose de 15 mL à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Enfants : 1 dose de 5 mL à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté. La durée du traitement doit être limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans le sirop.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

Mode d’administration

Voie orale.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient 3,45 g de saccharose pour une dose de 5 ml et 10,3 g de saccharose pour une dose de 15 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

· Ce médicament contient 1,06% V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire 0,042 g d’éthanol pour une dose de 5 ml et 0,125 g d’éthanol pour une dose de 15 ml, ce qui équivaut à 3,2 ml de bière et 1,3 ml de vin pour une dose de 15 ml. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques.

· Ce médicament contient 5,4 mg d’acide benzoïque pour une dose de 5 ml et 16,2 mg d’acide benzoïque par dose de 15 ml équivalent à 1,08 mg/ ml.

· L’acide benzoïque peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Sans objet.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Sans objet.