EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent
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RCP - EDUCTYL
EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent est indiqué chez les enfants :
· Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
Posologie
Un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.
Mode d’administration
Voie rectale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn ).
Mise en garde
Une utilisation prolongée doit être déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
· Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;
· Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
Précautions d’emploi
Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL ENFANTS dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Cependant un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et des rectites congestives (voir rubrique 4.8).
Propriétés pharmacologiques - EDUCTYL
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A06AX02.
Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 50 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.
Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.
Données pharmaceutiques - EDUCTYL
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate) de 12 suppositoires effervescents.