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Autres informations

Nom du médicament

LACRIGEL, gel ophtalmique

Formulaire pharmaceutique

gel

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

EUROPHTA
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RCP - LACRIGEL

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec.

Posologie

Administrer en instillations oculaires à raison de 3 ou 4 instillations par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédents allergiques au cétrimide.

Avertissements

Ne pas laisser le tube débouché après emploi.

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Ne pas toucher l’œil avec l’embout du tube.

Tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.

Interactions

Liste interactions
Ajouter aux interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou allaitante est possible.

Conduite

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.

Effets indésirables

Possibilités de trouble visuel passager après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Des réactions d’intolérance à l’un des composants de ce médicament peuvent apparaître très rarement, tels qu’irritation, sclérite, œdème palpébral.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Propriétés pharmacologiques - LACRIGEL

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20

LACRIGEL est un gel incolore et transparent.

Le produit est isotonique aux larmes, il contient du Carbopol 980, acide polyacrylique utilisé comme gélifiant, et du cétrimide comme conservateur. Son comportement rhéologique permet de l’administrer en instillations.

De ces propriétés découle sa prescription comme produit de substitution aux larmes, dans les cas d’insuffisance ou d’altération de la sécrétion lacrymale.

Son temps de bio-adhérence cornéenne est sept fois supérieur à celui de l’alcool polyvinylique.

Cette persistance d’une concentration efficiente dans le film lacrymal entraine une diminution de la fréquence d’administration.

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

Données pharmaceutiques - LACRIGEL

Liste des excipients

Cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée de conservation

3 ans.

A utiliser dans un délai d’UN MOIS après ouverture du tube.

Précautions particulières de conservation

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

5 g en tube (polyéthylène-aluminium).

10 g en tube (polyéthylène-aluminium).

15 g en tube (polyéthylène-aluminium).

Précautions particulières d’élimination

Pas d’exigences particulières.

Liens Internet

Emballage et prix

1 tube(s) aluminium polyéthylène de 10 g
Prix
2,99 €
Ticket modérateur
1,05 €

Liste des assurances

Oui - Oui

Sources

Comparaisons

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