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Non - Non

Informations sur la délivrance

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Restriction de prescription

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Autres informations

Nom du médicament

AMUKINE 0,06 %, solution pour application cutanée

Formulaire pharmaceutique

solution pour application

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

GIFRER BARBEZAT
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RCP - AMUKINE 0,06 %

Indications thérapeutiques

Antisepsie de la peau, des muqueuses (dont la conjonctive) et des plaies.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Posologie

Posologie et Mode d’administration

Les applications locales d'AMUKINE se font sans dilution :

· soit en lavages, en bains locaux ou en irrigations.

· soit en compresses imbibées ou en pansements humides.

Renouveler le traitement selon les besoins.

Dose maximale journalière : 4,2 mL

Contre-indications

Hypersensibilité à l’hypochlorite de sodium (au chlore).

Avertissements

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

Un passage transcutané ne peut être exclu, par conséquent l’utilisation d’AMUKINE doit se faire avec précaution dans certaines situations : sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée).

Irritation possible sous pansement occlusif.

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.

Interactions

Liste interactions
Ajouter aux interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Conduite

Sans objet.

Effets indésirables

· Sensation de brûlure ou d’irritation principalement sur peau lésée (plaies importantes, chirurgie gynécologique) ne justifiant pas habituellement l’arrêt du traitement

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Surdosage

En cas d’ingestion accidentelle, l’antidote est le bicarbonate de sodium.

Propriétés pharmacologiques - AMUKINE 0,06 %

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE). code ATC : DO8AX07.

Antiseptique local du groupe chimique des chlorés à large spectre d'activité: bactéricide, fongicide, virucide.

Impropre à la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Les matières organiques (protéines, sérum, sang) diminuent l'activité antiseptique.

Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

Données pharmaceutiques - AMUKINE 0,06 %

Liste des excipients

Chlorure de sodium, Hydroxyde de sodium, Hydrogénocarbonate de sodium, Eau purifiée.

Incompatibilités

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter sans un rinçage soigneux intermédiaire.

Durée de conservation

24 mois : flacons PVC

30 mois : flacons PE

Précautions particulières de conservation

Flacons PE : Conserver dans le flacon soigneusement fermé à l’abri de la lumière.

Flacons PVC : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans le flacon soigneusement fermé à l’abri de la lumière.

Utiliser dans les 6 mois après ouverture.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

Flacon (PVC) ou flacon (PE).

Précautions particulières d’élimination

Pas d’exigences particulières.

Liens Internet

Emballage et prix

1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml
Prix
0,00 €
Ticket modérateur
0,00 €

Liste des assurances

Non - Non

Sources

Comparaisons

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