Contrôle positif de tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie lgE dépendante.

Réservé à l'usage diagnostique exclusivement.

La technique du « prick test » cutané consiste à introduire la substance à tester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant, à l'aide d'une lancette, une micro-piqure à travers une goutte de la solution préalablement déposée à la surface de la peau de la face antérieure de l'avant-bras ou du dos.

SOLUPRICK CONTROLE POSITIF (10 mg/ml de dichlorhydrate d'histamine) est utilisé comme témoin positif afin d'évaluer la réactivité cutanée lors de la réalisation des prick-tests cutanés spécifiques avec les extraits allergéniques.

Les prick-tests cutanés doivent être réalisés par une personne expérimentée.

Instructions pour l'utilisation

· Les prick-tests cutanés s'effectuent normalement sur la face antérieure de l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.

· La peau doit être propre et sèche. La surface cutanée servant à la réalisation des tests sera nettoyée à l'aide d'un coton imprégné d'alcool et sera ensuite séchée.

· Chacune des solutions testées sera appliquée sur la peau sous forme de gouttelettes espacées de plus de 1,5 cm. L'avant-bras est tenu au repos. La solution Contrôle Positif et la solution Contrôle Négatif seront appliquées en dernier après les solutions allergéniques.

· Piquer perpendiculairement à la peau à travers la goutte en utilisant une lancette standard avec une pointe de 1 mm. Une nouvelle lancette doit être utilisée pour chaque allergène testé.

· Exercer une pression légère et constante pendant 1 seconde environ puis retirer la lancette verticalement.

· Sans contaminer un site voisin de test, éliminer la solution en excès à l'aide d'un mouchoir en papier.

· La lecture des réactions s'effectue environ 15 minutes après la piqure. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une papule avec ou sans érythème.

· Le résultat du test peut être retranscrit sur un formulaire de tests en marquant le contour de la papule correspondante et en le transférant sur le formulaire de tests à l'aide du coté adhésif de la bande transparente. La taille de la réaction sera ensuite mesurée sur du papier millimétré.

· Une papule dont le diamètre est ≥ 3 mm est considérée comme une réaction positive.

· Avec le contrôle négatif, aucune réaction cutanée n'est attendue. En cas de réaction positive avec le contrôle négatif, les résultats des tests cutanés réalisés avec les extraits allergéniques doivent généralement être considérés comme ininterprétables.

Dermatite atopique aiguë ou chronique au niveau de la zone cutanée utilisée pour le test.

Hypersensibilité au phénol ou à l'un des autres excipients de Soluprick Contrôle Positif.

Les tests cutanés ne sont pas interprétables en cas de pathologies intercurrentes avec altération de l'état général, de dermographisme ou de lésions cutanées, de dermatite ou d'eczéma évolutif dans la zone cutanée de leur réalisation. Les tests devront être reportés à une période ultérieure.

En cas de curage ganglionnaire axillaire, il est préférable de réaliser les tests cutanés sur le bras opposé.

Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques systémiques peuvent apparaitre après un test cutané réalisé avec un extrait allergénique. Aussi, le praticien doit toujours avoir à sa disposition un matériel de secours incluant une seringue d'adrénaline prête à l'emploi au cours de la réalisation des tests cutanés avec Soluprick Contrôle Négatif et Soluprick Contrôle Positif et les extraits allergéniques. Un traitement concomitant par médicaments bétabloquants peut avoir une influence sur l'efficacité des traitements du choc anaphylactique (ex : adrénaline).

L'administration concomitante de médicaments symptomatiques de l'allergie peut altérer les résultats des tests cutanés.

Avant la réalisation de tests cutanés, il est recommandé d'interrompre les traitements par les médicaments suivants :

Les corticostéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de prednisone/prednisolone par jour administrés pendant une durée maximale d'une semaine ne réduisent pas la réponse au prick-test cutané. Il n'est pas nécessaire d'interrompre une corticothérapie orale à dose faible (moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour) avant le prick-test cutané.

Les applications locales de stéroïdes doivent être évitées dans la zone utilisée pour le test pendant les 2 à 3 semaines précédant sa réalisation.

Les risques encourus par la réalisation de tests cutanés allergéniques devront être pris en considération afin d'établir avec la patiente s'il y a un réel intérêt clinique à l'identification des allergènes responsables pendant la grossesse.

Le test cutané avec Soluprick Contrôle Positif et Soluprick Contrôle Négatif peut être effectué pendant l'allaitement.

La réalisation d'un prick test cutané avec Soluprick contrôle Positif n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Le test cutané avec SOLUPRICK CONTROLE POSITIF (dichlorhydrate d'histamine) induit une réaction locale à type de papule, érythème et prurit local. Dans certains cas, une légère douleur locale au site d'administration peut apparaitre (voir rubrique 4.2).

Réactions au niveau du site d'administration :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans les conditions normales d'utilisation.

Des effets indésirables liés à une réactivité pharmacologique exacerbée, peuvent être causés par une mauvaise utilisation.