SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Traitement des intoxications par le plomb et le mercure.

Posologie

La posologie chez l’adulte comme chez l’enfant est de :

· 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour),

· puis 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).

Chez l’adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas être dépassés.

Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :

Mode d’administration

Voie orale.

Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut être mélangé avec du jus de fruit ou des aliments.

Fréquence d'administration

3 fois par 24 heures à 8 heures d’intervalle les 5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.

Durée du traitement

19 jours.

A l’arrêt du traitement, suivre les concentrations plasmatiques de métaux lourds pendant 10 jours environ car un phénomène de rebond peut apparaître (principalement dû au relargage des stocks osseux) et conduire à réaliser plusieurs cycles de traitement dans les cas les plus sévères (voir rubrique 5.1).

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Insuffisance rénale ou hépatique : en l’absence de données, ce médicament doit être administré avec précaution chez les malades présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Précautions d’emploi

Sans objet.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse

Les études chez l’animal ont révélé des effets malformatifs (fentes palatines, anomalies squelettiques, anomalies oculaires et anomalies de fermeture du tube neural). En clinique, il n’y a pas de donnée pertinente.

Le passage du succimer à travers le placenta n’est pas connu.

En conséquence, le succimer ne pourra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices maternels escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.

Allaitement

L'utilisation du succimer est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n’a été réalisée.

Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.

Les effets indésirables les plus fréquents (>5%) sont d’ordre digestif, cutané, ou biologique.

Troubles gastro-intestinaux

· Nausées, vomissements.

· Diarrhée.

· Perte d'appétit.

Atteintes de la peau et des tissus sous-cutanés

· Eruptions cutanées, parfois vésiculeuses et pouvant affecter les muqueuses.

Anomalies biologiques

· Elévation transitoire des transaminases.

· Augmentation de l'excrétion urinaire de cuivre et de zinc.

Autre

· Possibilité d'odeur désagréable (haleine, urines).

De rares cas de réactions d'hypersensibilité ont également été rapportés (urticaire, œdème de Quincke).

La plupart des événements indésirables rapportés est d’intensité faible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

L’expérience clinique concernant les conséquences d’un surdosage est limitée à celle d’un enfant de 3 ans resté cliniquement et biologiquement asymptomatique après l’ingestion de 2,4 g de succimer.