MODANE, comprimé enrobé
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RCP - MODANE
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,..), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Enfant de moins de 12 ans.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boisson (eau);
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
a) la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est rare.
b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Associations déconseillées
Médicaments donnant des torsades de pointe:
· Antiarythmiques: classe Ia (quinidine, disopyramide), amiodarone, bépridil, brétylium, sotalol.
· Non antiarythmiques: érythromycine IV, sultopride, vincamine.
L'hypokaliémie est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant: utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
· Digitaliques: l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
· Autres hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo, par voie générale), tétracosactide: risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.
Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Propriétés pharmacologiques - MODANE
L'extrait sec de séné renferme des glucosides anthracéniques à effet laxatif stimulant. Ils modifient les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimulent la motricité colique.
Pantothénate de calcium: vitamine B 5
Données pharmaceutiques - MODANE
Lactose, polyvidone, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, silice colloïdale anhydre, silice hydratée, talc, stéarate de magnésium, solution filmogène de gomme laque et polyvidone*, saccharose, gélatine, gomme arabique, polysorbate 80, concentré pigmentaire rouge**, cire de carnauba.
*Composition de la solution filmogène de gomme laque et polyvidone = gomme laque, polyvidone K 30
**Composition du concentré pigmentaire rouge = dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S, laque aluminique de coccine nouvelle, saccharose, benzoate de sodium
Plaquettes thermoformées (PVC-PVDC-Aluminium). Boîtes de 20 et 100 comprimés enrobés.