AMYCOR ONYCHOSET, pommade

Traitement local des mycoses unguéales des mains et des pieds.

Baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l’eau chaude.

Appliquer une fois par jour sur l’ongle infecté la quantité nécessaire de pommade AMYCOR ONYCHOSET pour recouvrir tout l’ongle. Maintenir en place sous pansement occlusif pendant 24 heures.

Après avoir ôté le pansement et avant chaque renouvellement, baigner l’ongle dans l’eau chaude et éliminer la partie ramollie à l’aide du grattoir. Renouveler ainsi l’application d’AMYCOR ONYCHOSET toutes les 24 heures jusqu’à élimination complète de la partie infectée de l’ongle. Selon l’étendue de l’atteinte et l’épaisseur de l’ongle, 1 à 3 semaines de traitement sont nécessaires.

AMYCOR ONYCHOSET n’agit que sur la partie infectée de l’ongle et est sans effet sur les zones saines.

Après élimination de la partie infectée de l’ongle, le traitement antifongique doit être poursuivi par l’application quotidienne d’AMYCOR crème à 1 % pendant 4 à 8 semaines.

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mises en garde :

· Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.

· L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption du bifonazole lors de la lyse de l’ongle pathologique par AMYCOR ONYCHOSET.

· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d’emploi :

· Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

· Se laver les mains après utilisation.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Sans objet.

Quelques signes d’irritation locale (rougeur, irritation, macération, desquamation) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l’arrêt du traitement.

Possibilité d’allergie notamment à la lanoline ou au pansement adhésif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.