SABAL SERRULATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
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RCP - SABAL
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour soulager les troubles mictionnels liés à une hypertrophie bénigne de la prostate, après exclusion d’une maladie grave par un médecin.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
A l’aide de la seringue graduée, prendre 10 gouttes matin, midi et soir ou selon prescription médicale, à diluer dans un peu d’eau. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 mois.
En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
La prise de ce médicament ne dispense pas de surveillance médicale régulière dans le cadre du suivi habituel d’une hypertrophie bénigne de la prostate. Ce médicament ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
Si les troubles s’aggravent ou si des symptômes tels que de la fièvre, des spasmes, la présence de sang dans les urines, une miction douloureuse, ou une rétention urinaire se produisent lors de l'utilisation de ce médicament, il convient de consulter un médecin.
Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 103 mg d’alcool pour 10 gouttes, équivalent à moins de 3 ml de bière ou 1 ml de vin par dose.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. .
De rare cas de suspicion d'interactions avec la warfarine ont été signalés. Des augmentations de la valeur d’INR ont été décrites.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou allaitant. De plus, l’indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir, avec une fréquence inconnue.
De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.
Des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l’arrêt du traitement.
De très rares cas d'hépatite aiguë ont été rapportés.
Un syndrome de l'iris flasque peropératoire peut survenir au cours d’une chirurgie de la cataracte, avec une fréquence inconnue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - SABAL
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Données pharmaceutiques - SABAL
Etui cartonné contenant un flacon verre de 125 mL et une seringue graduée pour administration orale.