DULCILARMES 1,5 %, collyre en solution
- POVIDONE
- Oui
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RCP - DULCILARMES 1,5 %
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Posologie
Chez l’adulte
1 goutte de collyre dans l’œil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
· Eviter de toucher l’œil avec l’embout du flacon.
· Reboucher le flacon après utilisation.
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l’utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Les patients présentant une vision trouble doivent s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.
Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d’œil collé.
Rarement : réactions d’irritation ou d’hypersensibilité.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - DULCILARMES 1,5 %
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL (S : organes des sens), code ATC : S01.
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l’œil et supplée temporairement à l’insuffisance de larmes.
Données pharmaceutiques - DULCILARMES 1,5 %
Hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau ppi.
Flacon compte-gouttes (PEBD) NoveliaTM de 10 ml, embout en HDPE et silicone, bouchon (HDPE).
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises.
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
· Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
· Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Reboucher le flacon après usage