BIOXYOL, pâte pour application cutanée

Traitement local d’appoint des ulcérations cutanées.

Posologie

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Appliquer sur une compresse une épaisseur de 1 centimètre de pâte.

Poser doucement sur l’ulcération. Maintenir avec un pansement classique.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Lésions infectées.

Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

En l'absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu ; il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Sans objet.

Sans objet.

Possibilité d’eczéma de contact causé par la lanoline.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Aucun surdosage n’a été rapporté.