Condylomes acuminés externes de surface inférieure à 4 cm², en alternative aux autres thérapeutiques (cryothérapie, méthodes chirurgicales ...).

Posologie

CONDYLINE doit être appliquée deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Le traitement peut être répété chaque semaine pendant un maximum de 5 semaines successives.

Mode d’administration

Appliquer CONDYLINE avec précaution sur le condylome avec l'applicateur contenu dans le conditionnement et laisser sécher. Jeter l'applicateur usagé. Prendre soin que la préparation ne soit pas mise en contact avec la peau saine. Changer d'applicateur après chaque utilisation.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

CONDYLINE est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de ses effets antimitotiques.

Pour les mêmes raisons, elle ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement ni chez l'enfant.

CONDYLINE ne doit pas être utilisée en association avec d'autres préparations à base de podophylline, de façon à éviter les risques de surdosage.

Mises en garde spéciales

Chez toute femme en âge de procréer, s'assurer de l'absence de grossesse avant le début du traitement et prescrire une méthode efficace de contraception avant le début du traitement et pendant toute sa durée.

L'application de CONDYLINE sur des zones de surface relativement étendue (muqueuses) peut donner lieu à des effets secondaires systémiques et devra par conséquent être évitée. Durant l'application, on doit éviter tout contact du principe actif avec la peau saine ou les muqueuses avoisinantes.

Précautions d’emploi

Il est recommandé de laisser sécher avec précaution CONDYLINE après son application, de façon à éviter toute dissémination intempestive. Ceci s’applique plus particulièrement aux condylomes localisés dans la région du prépuce.

CONDYLINE ne doit pas être mis en contact avec les yeux sous peine d’irritation sévère. En cas de projection au niveau des yeux, rincer immédiatement et avec insistance avec de l’eau.

Une irritation cutanée et/ou ulcération des muqueuses saines de la peau à proximité ou à la base du condylome par CONDYLINE peut être évitée en appliquant une couche protectrice de crème neutre avant le traitement (vaseline ou pommade à base de zinc).

Ce médicament contient 732 mg d'alcool (éthanol) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Grossesse et allaitement

CONDYLINE est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement en raison de ses effets antimitotiques.

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cependant, compte-tenu de son usage local, à la posologie recommandée, il semble peu probable que CONDYLINE ait un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Des effets secondaires locaux se produisent, indiquant principalement un effet thérapeutique maximal, habituellement le 2^ème ou le 3^ème jour du traitement, lorsque la nécrose du condylome débute. Ces effets secondaires sont en règle générale peu sévères et consistent en des rougeurs accompagnées de légères douleurs et/ou une ulcération superficielle de l'épithélium de la zone traitée. L'application de CONDYLINE peut en conséquence être douloureuse. Un œdème et une balanoposthite ont été observés chez quelques patients portant de larges lésions dans la cavité préputiale. De tels effets locaux s'estompent après quelques jours d'application d'un corticostéroïde topique.

En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En cas d’ingestion, des symptômes sévères d’intoxication apparaissent, en particulier : nausée, vomissement, diarrhée, tachycardie, hypotension, tachypnée, insuffisance respiratoire et symptômes neurologiques tels que sensation vertigineuse, stupeur, coma et neuropathie périphérique.

Le traitement consiste à inhiber l’absorption (vomissements provoqués et lavage gastrique rapidement après l’ingestion, utilisation de charbon activé et laxatifs). Les autres traitements sont symptomatiques.