VITASCORBOL 1 g, comprimé effervescent
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RCP - VITASCORBOL 1 g
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans.
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Posologie
Un comprimé effervescent par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Le traitement sera limité à 1 mois.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.
Mises en garde
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
Ce médicament contient 283 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E 110)) et peut provoquer des réactions allergènes.
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de :
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
En raison de la présence de jaune orangé S (E 110), risque de réaction allergique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques - VITASCORBOL 1 g
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), non associée, code ATC : A11GA01.
(A : appareil digestif et métabolisme)
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.
Données pharmaceutiques - VITASCORBOL 1 g
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharose, saccharine sodique, polyoxyéthylène glycol 6000, benzoate de sodium, arôme orange*, jaune orangé S (E110).
*Composition de l’arôme orange : huiles essentielles d’orange (citral – limonène – linalol – décanal) – jus concentré d’orange – maltodextrine.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.
10 comprimés en tube (polypropylène), boîte de 1, 2 ou 3 tubes.