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RCP - METEOXANE
Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.
Posologie
2 gélules, 3 fois par jour, avant les repas ou au moment des douleurs.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse
Les données animales n'ont rapporté aucun effet embryotoxique ou tératogène avec le phloroglucinol. Cependant, en l'absence de données cliniques humaines, il convient par prudence d'éviter l'administration du phloroglucinol pendant les 3 premiers mois de la grossesse. La siméticone est utilisable sans risque durant la grossesse.
Compte tenu de ces données, éviter l'administration de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
METEOXANE, gélule, n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1.000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe de système d’organe | Fréquence | Effets indésirables |
| Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | Choc anaphylactique |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée | Eruption cutanée, urticaire, prurit, angioedème, pustulose exanthématique aiguë généralisée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - METEOXANE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE NON-ATROPINIQUE, code ATC : A03AX.
Mécanisme d’action
La siméticone crée un film protecteur et exerce un effet anti-flatulent.
Le phloroglucinol exerce une action antispasmodique.
Données pharmaceutiques - METEOXANE
Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200), silice colloïdale anhydre (AEROSIL 380), talc, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Plaquettes en PVC/Aluminium conditionnées en boîtes de 15, 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.