AURIGOUTTE, gouttes auriculaires
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RCP - AURIGOUTTE
Traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
Posologie
Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour.
Durée du traitement
5 jours.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Il est impératif de faire vérifier l’état du tympan avant toute utilisation en raison des risques de toxicité pour l’oreille en cas de perforation du tympan.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Comme tout produit actif ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des effets plus ou moins gênants.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - AURIGOUTTE
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, code ATC : S02DA01.
Préparation à usage auriculaire associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d’hexamidine) et un anesthésique locale (chlorhydrate de lidocaïne).