DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
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RCP - DIFRAREL 100 mg
Chez l’adulte :
· Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primodecubitus).
· Traitement symptomatique d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
· Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
Un avis médical est nécessaire pour le traitement des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire et des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
MEDICAMENT RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
3 à 6 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau.
Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Compte tenu du risque potentiel accru de cancer du poumon associé à la prise de béta-carotènes chez les fumeurs, il n’est pas recommandé d’utiliser DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé chez les patients fumeurs ou les anciens fumeurs.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Rarement : troubles digestifs.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Propriétés pharmacologiques - DIFRAREL 100 mg
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR, code ATC : C05CX
(C: système cardio-vasculaire)
(S: organes sensoriels)
Données pharmaceutiques - DIFRAREL 100 mg
Kieselguhr (diatomite pour œnologie), sucre glace amylacé, talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium colophane, huile essentielle de térébenthine type « Pinus pinaster », gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane, bleu patenté V, opaglos 6000*.
*Composition de Opaglos 6000 : Ethanol, gomme laque décirée, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
20, 30, 60 ou 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC-Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.