CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable en ampoule
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RCP - CHLORURE 10 POUR
Ce sont celles de la calcithérapie d'urgence :
· hypocalcémie
· tétanie hypocalcémique
La posologie sera dictée par les résultats du ionogramme.
· Adulte : 10 mL en IV lente 1 ou 2 fois par jour. Les hypocalcémies sévères sont traitées par perfusion d'au maximum 800 mg/24 h (4 ampoules) par jour pendant 24 à 36 heures maximum, associée ou non à la vitamine D.
· L'injection doit se faire, le sujet allongé. Si le chlorure de calcium est administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 mL en 10 min).
· En cas d'administration par perfusion, celle-ci ne doit pas excéder 36 heures.
Utiliser des voies veineuses de gros calibre en raison de la concentration élevée en calcium et du risque de nécrose tissulaire.
· Hypercalcémie, hypercalciurie,
· L'administration intraveineuse directe de calcium est formellement contre-indiquée chez les patients digitalisés.
· Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Associations contre-indiquées
+ Les digitaliques
Risque de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.
Associations à prendre en compte
+ Les diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
· En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous cutanées ou viscérales sont à redouter.
· Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Les manifestations d'une hypercalcémie sont cardio-vasculaires (hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, troubles du rythme cardiaque avec arrêt cardiaque possible) et générales (polyurie, polydipsie, vomissements, déshydratation).
Le traitement repose sur l'arrêt de l'apport calcique et la réhydratation et (ou) en fonction de la gravité de l'intoxication, l'utilisation isolée ou en association de corticoïde ou calcitonine.
Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.
Propriétés pharmacologiques - CHLORURE 10 POUR
Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM – ELEMENT MINERAL (A : Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A12AA07
Par voie parentérale, le chlorure de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.
Données pharmaceutiques - CHLORURE 10 POUR
L'association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.
En l'absence d'études physico-chimiques appropriées de compatibilité, les associations en perfusion avec d'autres médicaments sont à déconseiller.
10 mL en ampoule bouteille (verre de type I). Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.