BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 % (84 mg/mL), solution injectable en ampoule
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RCP - BICARBONATE 8,4 %
· Voie IV
· La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mises en garde spéciales
· Attention : solution hypertonique alcalinisante.
· L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer.
· En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Précautions d’emploi
· Contrôle fréquent de l’ionogramme et de l’équilibre acido-basique sanguin.
· En cas d’hypokaliémie, associer un sel de potassium.
· Tenir compte de l’apport de sodium.
Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc.).
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
· Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
· Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Propriétés pharmacologiques - BICARBONATE 8,4 %
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT D’APPORT ALCALIN (B : sang et organes hématopoïétiques), code ATC : B05XA02.
· Apport d'ions sodium et d'ions bicarbonate
· Régulation de l'équilibre acido-basique du plasma
· Composition ionique : Molarité : 1000 mmol/L d’ion bicarbonate et d’ion sodium Osmolarité : 2000 mOsm/L
