MONOSEPT 0,25 POUR MILLE (0,1 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose
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RCP - MONOSEPT 1 mg/0,4 ml
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de ses annexes.
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Instiller 1 goutte, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux autres ammoniums quaternaires.
· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
· Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
· Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine de leur intolérance locale.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
· L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée, en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
· Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
Ne pas associer deux antiseptiques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
· Possibilité de réaction d'intolérance locale (voir rubrique 4.4).
· Risque de réaction d'hypersensibilité.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - MONOSEPT 1 mg/0,4 ml
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL, (S = organe des sens)
Le céthexonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
Données pharmaceutiques - MONOSEPT 1 mg/0,4 ml
0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10, 20 et 30 récipients unidoses.
Chaque récipient unidose contient environ 10 gouttes.
Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante :
· lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionné une plaquette d'unidoses,
· sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose,
· pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure,
· renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte,
· instiller le collyre dans l'œil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose,
· jeter l'unidose après utilisation.