MOXYDAR, suspension buvable en sachet
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RCP - MOXYDAR
· Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales.
· Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
Voie orale
Posologie
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales
Un sachet au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour.
Traitement symptomatique du reflux gastro- œsophagien
En période d'attaque : 1 sachet après chacun des 3 repas et 1 supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines.
En traitement d'entretien : 1 sachet au moment des douleurs.
Liée au magnésium : insuffisance rénale sévère.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Prendre les antiacides à distance des autres médicaments administrés par voie orale (plus de 2 heures si possible).
+ POLYSTYRENE SULFONATE DE CALCIUM ou POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM
Risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal.
+ CITRATES
Risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium notamment en cas de fonction rénale altérée.
+ AUTRES :
Risque de diminution de l'absorption digestive des médicaments suivants pris par voie orale :
acide acetylsalicylique, acide alendronique, acide clodronique, acide etidronique, acide ibandronique, acide oxidronique, acide pamidronique, acide risedronique, acide tiludronique, acide zoledronique, alimemazine, atenolol, betamethasone, bictégravir, budesonide, chloroquine, chlorpromazine, chlortetracycline, cimetidine, ciprofloxacine, clindamycine, cortisone, cyamemazine, demeclocycline, dexamethasone, digoxine, dolutégravir, doxycycline, elvitégravir, enoxacine, ethambutol, famotidine, fer, fexofenadine, fluor, fluphenazine, isoniazide, lansoprazole, lédipasvir, levofloxacine, levomepromazine, levothyroxine, lincomycine, liothyronine sodique, lomefloxacine, lymecycline, methylenecycline, methylprednisolone, metopimazine, metoprolol, minocycline, moxifloxacine, nizatidine, norfloxacine, ofloxacine, oxomemazine, oxytetracycline, pefloxacine, penicillamine, phosphore, piperazine, pipotiazine, prednisolone, prednisone, proguanil, promethazine, propericiazine, propranolol, raltégravir, ranitidine, rosuvastatine, sulpiride, tériflunomide, tetracycline, thyroxines, tigecycline, tiratricol, triamcinolone, ulipristal
Association déconseillée :
Raltégravir ou bictégravir : Diminution de l’absorption de ces substances.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
· les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse ;
· les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.
Troubles du transit (diarrhée et constipation).
Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses.
Liés à la présence de parahydroxybenzoates : urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Propriétés pharmacologiques - MOXYDAR
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE, code ATC : A02AD01
Etude in vitro (selon la méthode Vatier) :
· capacité totale anti-acide (titration à pH 1) = 46,82 mmoles d'acide/dose.
Mécanisme d'action :
o pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 20 %
o pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 80 % à pH 3,0 - 2,0
· capacité théorique de protection :
De pH 1 à pH 3 = 31,57 mmoles d'acide/dose.
Données pharmaceutiques - MOXYDAR
Siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80, bronopol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme menthe : huile essentielle de menthe, menthol, acétate de menthyle, propylèneglycol.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
20 ml en sachet (Polyester/Aluminium/PE). Boîte de 30.
20 ml en sachet (Polyester/Aluminium/PE). Boîte de 16.