ALGESAL SURACTIVE, crème

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire.

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Appliquer en massage locaux sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour, jusqu’à pénétration complète du produit.

Se laver les mains après utilisation.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant (anesthésiques locaux...).

· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Mises en garde

Ce médicament contient de l'huile de ricin polyoxyéthylénée et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à dose excessive des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.

Précautions d’emploi

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer en cas d'allaitement.

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse

Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de ALGESAL SURACTIVE, crème pendant la grossesse.

ALGESAL SURACTIVE, crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à l’exception du traitement unique et à court terme d’une surface de la peau de petite taille.

On ignore si l’exposition systémique de ALGESAL SURACTIVE, crème obtenue après une administration topique peut être nocive pour un embryon/un fœtus.

Au cours du troisième trimestre de grossesse, l’utilisation systémique d’inhibiteurs de prostaglandine-synthétase peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. A la fin de la grossesse, des temps de saignements prolongés peuvent survenir tant chez la mère que chez l’enfant, et le travail peut être retardé.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Sans objet.