ATEPADENE 30 mg, gélule
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RCP - ATEPADENE 30 mg
Posologie
Voie orale.
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
La durée de traitement recommandée est de 1 mois.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122), et peut provoquer des réactions allergiques.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l'utilisation d’ATEPADENE chez la femme enceinte.
Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir section 5.3).
Par conséquent, l’utilisation d’Atépadène n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’adénosine triphosphate disodique / ses métabolites dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, Atépadène ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Dans la littérature, des cas de nausées et d’arythmie ont été rapportée avec l’adénosine. Par ailleurs, l’expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Propriétés pharmacologiques - ATEPADENE 30 mg
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette)
L’adénosine triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux.
Données pharmaceutiques - ATEPADENE 30 mg
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver à l'abri de l'humidité.
· 20 ou 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Aluminium)
· 30 ou 60 gélules en tube (Aluminium) fermé par un bouchon contenant un agent dessicant.
· 30 ou 60 gélules sous plaquette (OPA/ALU/PVC Aluminium)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.