MANNITOL 20 % AGUETTANT, solution pour perfusion
- MANNITOL
- Non
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RCP - MANNITOL 20 %
· Oligo-anuries d'étiologies diverses et d'installation récente.
· Réduction de certains œdèmes cérébraux.
· Hypertension intraoculaire.
Posologie
Adulte: 250 ml/jour à raison de 40 gouttes/minute.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse
· hyperosmolarité plasmatique préexistante
· déshydratation à prédominance intra-cellulaire
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque.
Mises en garde spéciales
Solution hypertonique: employer avec précaution. Danger de diffusion extra-veineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir rubrique 4.2).
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux.
Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
L'administration doit commencer immédiatement après l'ouverture de la poche, afin d'éviter toute contamination.
Chez des patients présentant un risque cardio-vasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.
Précautions d'emploi
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
Ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans vérifier préalablement la compatibilité avec la solution et le contenant.
Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.
Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si nécessaire.
· risque de déséquilibre hydroélectrolytique,
· risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation; troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale,
· risque d'extravasation avec œdème d'infiltration,
· rares cas de réactions anaphylactoïdes avec urticaire,
· risque d'insuffisance rénale aiguë.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/..
Propriétés pharmacologiques - MANNITOL 20 %
Classe pharmacothérapeutique : solutions produisant une diurèse osmotique, code ATC : B05BC01 : sang et organes hématopoïétiques
Diurétique osmotique.
Glucide pratiquement non métabolisable, le mannitol est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du mannitol correspond au volume des espaces extracellulaires.
Données pharmaceutiques - MANNITOL 20 %
Avant toute adjonction de médicaments dans la poche, vérifier la compatibilité avec la solution et le récipient.
Avant ouverture :
Poche (PVC plastifié) :
250 ml : 12 mois
500 et 1000 ml : 18 mois
Poche COSINUS (polyoléfine) : 2 ans.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture :
· A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
· Ne pas congeler.
· 250 ml en poche (PVC plastifié) suremballée (polyamide/polypropylène)
· 500 ml en poche (PVC plastifié) suremballée (polyamide/polypropylène)
· 1000 ml en poche (PVC plastifié) suremballée (polyamide/polypropylène)
· 250 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 500 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
· 1000 ml en poche COSINUS (polyoléfine) suremballée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode d'emploi concernant la poche :
· retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
· enlever le protecteur du site de perfusion,
· connecter le perfuseur à la poche,
· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.