MUCOPRET, comprimé pelliculé
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RCP - MUCOPRET
Médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive.
Mucopret est indiqué chez l’adulte.
Posologie
Adultes
1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (au maximum 3 comprimés pelliculés par jour).
Population pédiatrique
L’utilisation de médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Populations particulières
Les données sont insuffisantes pour permettre des recommandations posologiques spécifiques chez les patients avec atteinte de la fonction hépatique/rénale.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avant les repas, avec une quantité suffisante de liquide (de préférence un verre d’eau).
Durée de traitement
Si les symptômes persistent après 1 semaine d’utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité aux substances actives, à d’autres plantes de la famille des Lamiaceae ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En cas de dyspnée, de fièvre ou de crachat purulent, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
La prudence est recommandée chez les patients atteints de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Si les symptômes s’aggravent durant le traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Ce médicament contient du glucose et du lactose. Les patients qui présentent une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucoseet du galactose (maladies héréditaires graves) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
En l’absence de données d’efficacité adéquates, l’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’a pas encore été établie.
Grossesse
La sécurité du médicament pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
Il n’existe pas de données concernant l’excrétion des substances actives de MUCOPRET ou de leurs métabolites dans le lait maternel. Mucopret ne doit donc pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de donnée sur la fertilité chez l’homme.
Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
Affections du système immunitaire
Très rare (< 1/10 000) : Réactions d’hypersensibilité notamment dyspnée, rash, urticaire, gonflement du visage, de la bouche et/ou du pharynx
Troubles gastro-intestinaux
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) : Troubles gastro-intestinaux notamment crampes, nausées, vomissements et diarrhées.
Aux tous premiers signes de réaction d'hypersensibilité, la prise de Mucopret doit être arrêtée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Propriétés pharmacologiques - MUCOPRET
Classe pharmacothérapeutique : Expectorants, code ATC : R05C
Mécanisme d’action
Le mécanisme d’action n’est pas connu.
Données pharmaceutiques - MUCOPRET
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Dispersion de polyacrylate à 30 %
Crospovidone
Hypromellose
Talc
Povidone K25
Stéarate de magnésium
Dioxyde de titane (E171)
Propylèneglycol
Arôme menthe poivrée (contenant Gomme arabique, Maltodextrine, Lactose)
Chlorophylline cuivrique E141 (contenant du Sirop de glucose)Saccharine sodique
Diméticone
Riboflavine (E101)
Adjuvants de l’extrait sec des parties aériennes de thym:
Nébulisat de glucose liquide
Silice, colloïdale anhydre
Adjuvant de l’extrait de racine de primevère:
Siméticone
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver les plaquettes dans leur emballage extérieur, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Taille des présentations : 20, 50 ou 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.