FLUORESCEINE FAURE 0,5 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
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RCP - FLUORESCEINE 0,5 POUR
· Mise en évidence et surveillance des ulcérations cornéennes et conjonctivales,
· Prise de la tension oculaire au tonomètre à aplanation,
· Recherche d'un phénomène de SEIDEL après intervention portant sur le segment antérieur du globe oculaire,
· Etude du sac et du film lacrymal,
· Adaptation et surveillance des lentilles de contact (exceptées les lentilles souples hydrophiles).
Posologie
1 à 2 gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur avant l’examen.
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas injecter.
Ne pas utiliser ce collyre avec des lentilles souples hydrophiles.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unidose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent ; espacer de 15 minutes les instillations.
Par analogie avec la voie injectable, il convient de prendre en compte les données suivantes :
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la fluorescéine sodique est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la fluorescéine sodique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
La fluorescéine est excrétée dans le lait. Il est recommandé d'interrompre l'allaitement pendant les deux jours qui suivent l'examen.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Risque de réaction de sensibilisation à la fluorescéine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - FLUORESCEINE 0,5 POUR
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT POUR DIAGNOSTIC MARQUEUR COLORE, code ATC : S01JA01.
La fluorescéine est un colorant qui ne colore ni le mucus ni les cellules.
Instillée sur l'œil, la fluorescéine diffuse dans les larmes leur conférant une fluorescence (la fluorescéine sodique exposée à une lumière bleue (465-490 mn) exhibe une fluorescence jaune-vert (520-530 mn).
Cette fluorescence permet la mise en évidence des défauts cornéens à l'examen biomicroscopique.
Données pharmaceutiques - FLUORESCEINE 0,5 POUR
Après ouverture :
Jeter le récipient unidose après utilisation.
0,4 mL en récipient unidose (PE). Boîte de 5, 20, 50 ou 100 récipients unidoses.