AUREOMYCINE EVANS 3 %, pommade
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RCP - AUREOMYCINE 3 %
Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque :
· impétigos et dermatoses impétiginisées :
o en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions
o en traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues;
· désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
2 ou 3 applications par jour.
La durée du traitement n'excédera pas 8 jours en raison du risque de sélection de germes résistants.
· Hypersensibilité à la chlortétracycline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 en particulier à la graisse de laine (lanoline).
· Infections mammaires, lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né (voir rubrique 4.6).
Mises en garde spéciales
En cas d'infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.
La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale d'un antibiotique de la même famille.
Précautions d'emploi
En raison du risque de photosensibilisation, éviter l'exposition aux rayonnements UV solaires ou artificiels.
Risque de sélection de germes résistants en cas de traitement prolongé.
Cette forme pommade n'est pas adaptée au traitement des lésions suintantes, macérées, des plis, ni des ulcères de jambe.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: dermatite de contact).
Grossesse
Sans objet.
Allaitement
Ne pas utiliser en cas d'infections mammaires lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
· Possibilité d'eczéma allergique de contact. Les lésions d'eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.
· Risque de photosensibilisation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Propriétés pharmacologiques - AUREOMYCINE 3 %
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE (D. Dermatologie) code ATC : D06AA02
La chlortétracycline est un antibiotique de la famille des cyclines.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 4 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
| Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) | |
| ESPÈCES SENSIBLES | ||
| Aérobies à Gram positif | ||
| Bacillus | ||
| Entérocoques | 40 - 80 % | |
| Staphylococcus méti-S | ||
| Staphylococcus méti-R* | 70 - 80 % | |
| Streptococcus A | 20 % | |
| Streptococcus B | 80 - 90 % | |
| Streptococcus pneumoniae | 20 - 40 % | |
| Aérobies à Gram négatif | ||
| Branhamella catarrhalis | ||
| Brucella | ||
| Escherichia coli | 20 - 40 % | |
| Haemophilus influenzae | 10 % | |
| Klebsiella | 10 - 30 % | |
| Neisseria gonorrhoeae | ||
| Pasteurella | ||
| Vibrio cholerae | ||
| Anaérobies | ||
| Propionibacterium acnes | ||
| Autres | ||
| Borrelia burgdorferi | ||
| Chlamydia | ||
| Coxiella burnetii | ||
| Leptospira | ||
| Mycoplasma pneumoniae | ||
| Rickettsia | ||
| Treponema pallidum | ||
| Ureaplasma urealyticum | ||
| ESPÈCES RÉSISTANTES | ||
| Aérobies à Gram négatif | ||
| Acinetobacter | ||
| Proteus mirabilis | ||
| Proteus vulgaris | ||
| Pseudomonas | ||
| Serratia | ||
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Données pharmaceutiques - AUREOMYCINE 3 %
Tube de 15 g en aluminium fermé par un opercule en aluminium et un bouchon en polyéthylène haute densité (PEHD). Boîte de 1 tube.