NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé
- NICOTINAMIDE
- Non
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RCP - NICOBION 500 mg
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
Avaler sans croquer, avec un peu d’eau, 1 à 2 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s’impose en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Grossesse
En l’absence de données expérimentales et cliniques, le traitement ne sera entrepris au cours de la grossesse qu’en cas de carence avérée.
Allaitement
En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
Les effets indésirables suivants on été rapportés lors de l’administration de nicotinamide par vois orale à fortes doses et parentérale :
Affections de la peau et du tissu sous cutané : flush, érythème facial
Affections gastro-intestinales : douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée
Affections du système nerveux : céphalées, sensations vertigineuses
Affections hépatobiliaires : hépatite
Investigations : élévation des transaminases
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques - NICOBION 500 mg
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE PP (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : A11HA01
Données pharmaceutiques - NICOBION 500 mg
Lactose monohydraté, povidone, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.
30 comprimés pelliculés sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium)