ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale

Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

Pour les précautions particulières de manipulation voir rubrique 6.6.

Par voie nasale :

Posologie:

Deux irrigations nasales par jour.

Mode d’administration :

· Agiter l’ampoule avant de l’ouvrir.

· Retirer le capuchon et l'embout du flacon compte-gouttes

· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.

· Se placer devant un lavabo, renverser la tête légèrement en arrière et choisir l’une ou l’autre des méthodes d’administration suivantes :

o Faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ». Garder la tête légèrement en arrière quelques instants (30 secondes environ) afin de laisser le produit en contact avec les sécrétions. Puis redresser la tête.et avaler les sécrétions.

Ou

o Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions vous pouvez procéder de la façon suivante:

· boucher une narine, faire couler ACTISOUFRE dans l’autre narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes et réaliser 3 à 4 mouvements respiratoires de va et vient par la narine contenant le liquide, puis redresser la tête et expulser la solution par une expiration de cette même narine.

· Recommencer la même opération pour l’autre narine.

· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.

· Après chaque utilisation, rincer minutieusement le flacon compte-gouttes et l’embout à l’eau courante et les faire sécher soigneusement.

Par voie orale :

Posologie:

· Enfants de moins de 5 ans : une ampoule par jour.

· Adultes et enfants de plus de 5 ans : une ampoule deux fois par jour.

Mode d’administration :

· Enfants de moins de 5 ans :

Diluer le contenu d’une ampoule dans un verre contenant 10 ml d’eau soit le volume d’une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas une fois par jour.

· Adultes et enfants de plus de 5 ans :

Diluer le contenu d’une ampoule dans un verre contenant 10 ml d’eau soit le volume d’une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas deux fois par jour.

Hypersensibilité aux substances actives et notamment au soufre ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Par voie orale :

Ce médicament contient 37 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Sans objet.

En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Les effets d’ACTISOUFRE sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Par voie orale : Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Sans objet.