ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
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RCP - ARTISIAL
Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aérodigestives.
Posologie
Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.
Mode d’administration
A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Tenir le flacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Dans le cas d’hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d’avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d’associer éventuellement un traitement fluoré topique par l’application de gels fluorés à l’aide de gouttières.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés. Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle, cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Propriétés pharmacologiques - ARTISIAL
Données pharmaceutiques - ARTISIAL
Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.
Gaz de pressurisation : azote stérile.
Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à plus de 50°C. Ne pas brûler ou percer, même après usage.
50 ml ou 100 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec un embout pulvérisateur allongé (propylène, polyéthylène et polyoxyméthylène).