PHYTOTUX, sirop
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RCP - PHYTOTUX
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aigües bénignes.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Phytotux, sirop est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 15 ans : une dose de 15 mL, 1 à 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : une dose de 5 mL, 3 à 4 fois par jour.
Enfants de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : une dose de 5 mL, 2 à 3 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans : ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Mesurer la dose exacte à l’aide du godet doseur.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours d’utilisation, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
· Enfants de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité aux substances actives, au thym ou à la famille des Lamiacées ou à l’acide benzoïque.
· En raison de la présence d’émétine, ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une maladie cardiaque, des myopathies du squelette ou des dommages des reins, du foie ou gastro-intestinaux.
Ce médicament contient 3,08 g de sorbitol par dose (5 mL) et 9,24 g par dose (15 mL).
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,25 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 89 mg par dose (5 mL), ce qui équivaut à 3 mL de bière, 1 mL de vin par dose de 5 mL, et jusqu’à 266 mg par dose (15 mL), ce qui équivaut à 7 mL de bière, 3 mL de vin par dose de 15 mL. Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques. À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Grossesse
En l’absence de données suffisantes chez la femme enceinte, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données suffisantes chez la femme allaitante, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - PHYTOTUX
Données pharmaceutiques - PHYTOTUX
Sorbitol (70 % solution), éthanol, eau purifiée, eau aromatisée de fleur d’oranger, extrait fluide de coquelicot, extrait fluide de serpolet, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté.
Flacon de 250 mL en verre jaune (type III) fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité avec godet en polypropylène de 17,5 mL gradué à 2,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 10 mL, 12,5 mL, 15 mL et 17,5 mL.