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Aucune donnée.

Autres informations

Nom du médicament

FLUOSELGINE, pâte dentifrice

Formulaire pharmaceutique

pâte dentifrice

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

TEOFARMA
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RCP - FLUOSELGINE

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire.

Posologie

Voie locale. Ne pas avaler.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Chez l'adulte et l'enfant:

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,

· 3 fois par jour, après chaque repas,

· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent. Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:

En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Avertissements

Mises en garde

· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.

· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.

· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.

· La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).

Précautions d'emploi

Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

Interactions

Liste interactions
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Ajouter aux interactions

Sans objet.

Grossesse

Sans objet.

Conduite

Sans objet.

Effets indésirables

Sans objet.

Surdosage

Intoxication aiguë:

Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication).

Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.

Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.

Intoxication chronique: la fluorose

Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.

La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).

Propriétés pharmacologiques - FLUOSELGINE

Propriétés pharmacodynamiques

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES, Code ATC: A01AA01

Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.

Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.

Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.

A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.

Les effets du fluor sont de trois types:

· un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,

· une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,

· une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.

(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Données pharmaceutiques - FLUOSELGINE

Liste des excipients

Métaphosphate de sodium, aérosil 200 non comprimé, hydroxyéthyl cellulose, glycérol, pluronic F 68, saccharine, arôme bouquet 1842/4, eau déminéralisée

Composition de l'arôme bouquet 1842/4: Menthol, huile naturelle de menthe arvensis, infusion de fenugrec, anethol, 3-méthyl-2 cyclopentène-2 ol-1 one, quinoléine d'isobutyle

Incompatibilités

Sans objet.

Durée de conservation

2 ans

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

Tube (Aluminium verni) de 15 g ou 100 g.

Précautions particulières d’élimination

Pas d'exigences particulières.

Liens Internet

Emballage et prix

1 tube(s) aluminium verni de 100 g
Prix
0,00 €
Ticket modérateur
0,00 €

Liste des assurances

Non - Non

Sources

Comparaisons

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