CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet-dose
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RCP - CITRATE
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Croquer ou diluer dans un demiverre d'eau : 1 sachetdose, avant les repas ou au moment des troubles, 1 à 2 fois par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.
En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (260 mg par sachetdose).
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (8,3 g par sachetdose).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient 260 mg de sodium par sachetdose, ce qui équivaut à 13 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
La dose quotidienne maximale de ce produit équivaut à 26 % de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS pour le sodium.
CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD est considéré comme riche en sodium. Cela devrait être particulièrement pris en compte pour ceux qui suivent un régime pauvre en sel.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.
Risque de diarrhée à forte dose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - CITRATE
Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE CHOLERETIQUE, code ATC : (A : Appareil digestif et métabolisme).
Le couple citrate monosodique et citrate trisodique exerce un pouvoir tampon en milieu gastrique.