KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé
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RCP - KALOBA 20 mg
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour (matin, midi et soir).
Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).
Population pédiatrique
Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre le comprimé avec un peu de liquide.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
En cas de maladies hépatiques sévères en l’absence de données adéquates relatives à l’utilisation du produit dans ces affections.
Des cas d’hépato-toxicité et d’hépatites en association avec l’administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes d’hépato-toxicité apparaissent, l’administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans n’a pas été établie en raison du manque de données adéquates.
Aucune interaction n’a été rapportée à ce jour.
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
| Très fréquent: Affecte plus de 1/10 personnes traitées | Fréquent: Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées |
| Peu fréquent: Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1000 personnes traitées | Rare: Affecte moins de 1/1.000, mais plus de 1/10 000 personnes traitées |
| Très rare: Affecte moins de 1/10 000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est inconnue. | |
La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec Kaloba, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée
Rare: léger saignement des gencives
Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire :
Rare : des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : léger saignement du nez
Affections hépatobiliaire:
Troubles fonctionnels hépatiques : la fréquence est inconnue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - KALOBA 20 mg
Données pharmaceutiques - KALOBA 20 mg
Maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 1 500, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge( E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine
Boîtes de 15, 20, 21, 25, 30, 40, 42, 50 et 63 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/alu).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.