EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée
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RCP - EAU 10 VOLUMES
Nettoyage de la peu érodée et des petites plaies.
Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
Voie cutanée.
· Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l’eau oxygénée 10 volumes pure.
· Hémostatique : appliquer l’eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Antisepsie avant prélèvement (ponction) et injection
· Geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale)
· Désinfection du matériel médico-chirurgical.
Ne pas mettre en contact avec les yeux.
Mise en garde
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Le risque d'effets systémiques est d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas utiliser pour l’irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d’évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d’O2, ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.
Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
Précautions d’emploi
Ne pas avaler
Ne pas injecter
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation ) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Les effets indésirables rapportés avec Eau oxygénée Gifrer 10 volumes sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe.
Affections vasculaires
Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportés.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Sensations de picotements sur les plaies.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - EAU 10 VOLUMES
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: , code ATC : D08AX01.
Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.
Exerce par effervescence une action mécanique de nettoyage.
Hémostatique.
Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus).
Ne convient pas à la désinfection du matériel médico chirurgical.
Données pharmaceutiques - EAU 10 VOLUMES
Acide phosphorique, pyrophosphate de sodium, salicylate de sodium, stannate de sodium, eau purifiée.
Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, de composés réducteurs, de certains oxydants, de lumière et de chaleur.
4 ans pour les présentations en flacon verre.
3 ans pour les présentations en flacon polyéthylène.
Flacon en polyéthylène basse densité: A conserver à l'abri de la lumière.
Flacon en verre brun de 125 ml. 250 ml ou 500 ml, fermé par un bouchon en bakélite brun muni d'un joint polyéthylène
Flacon en polyéthylène haute densité de 125 ml ou 250 ml fermé par un bouchon en polypropylène
Flacon vaporisateur en polyéthylène haute densité de 125 ml.
Flacon en polyéthylène basse densité de 45 ml ou 100 ml, fermé par bouchon percuteur en polystyrène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.