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Autres informations

Nom du médicament

EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée

Formulaire pharmaceutique

solution pour application

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

GIFRER BARBEZAT
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RCP - EAU 10 VOLUMES

Indications thérapeutiques

Nettoyage de la peu érodée et des petites plaies.

Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.

Posologie

Voie cutanée.

· Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l’eau oxygénée 10 volumes pure.

· Hémostatique : appliquer l’eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

· Antisepsie avant prélèvement (ponction) et injection

· Geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale)

· Désinfection du matériel médico-chirurgical.

Ne pas mettre en contact avec les yeux.

Avertissements

Mise en garde

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Le risque d'effets systémiques est d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Ne pas utiliser pour l’irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d’évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d’O2, ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.

Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.

Précautions d’emploi

Ne pas avaler

Ne pas injecter

Interactions

Liste interactions
Ajouter aux interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Grossesse

Sans objet.

Conduite

Sans objet.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec Eau oxygénée Gifrer 10 volumes sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe.

Affections vasculaires

Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportés.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Sensations de picotements sur les plaies.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Surdosage

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques - EAU 10 VOLUMES

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: , code ATC : D08AX01.

Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.

Exerce par effervescence une action mécanique de nettoyage.

Hémostatique.

Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus).

Ne convient pas à la désinfection du matériel médico chirurgical.

Propriétés pharmacocinétiques

L'eau oxygénée libère de l'oxygène sous l'influence de la catalase des tissus.

Données pharmaceutiques - EAU 10 VOLUMES

Liste des excipients

Acide phosphorique, pyrophosphate de sodium, salicylate de sodium, stannate de sodium, eau purifiée.

Incompatibilités

Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, de composés réducteurs, de certains oxydants, de lumière et de chaleur.

Durée de conservation

4 ans pour les présentations en flacon verre.

3 ans pour les présentations en flacon polyéthylène.

Précautions particulières de conservation

Flacon en polyéthylène basse densité: A conserver à l'abri de la lumière.

Nature et contenu de l’emballage extérieur

Flacon en verre brun de 125 ml. 250 ml ou 500 ml, fermé par un bouchon en bakélite brun muni d'un joint polyéthylène

Flacon en polyéthylène haute densité de 125 ml ou 250 ml fermé par un bouchon en polypropylène

Flacon vaporisateur en polyéthylène haute densité de 125 ml.

Flacon en polyéthylène basse densité de 45 ml ou 100 ml, fermé par bouchon percuteur en polystyrène.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Précautions particulières d’élimination

Pas d’exigences particulières.

Liens Internet

Emballage et prix

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Prix
0,00 €
Ticket modérateur
0,00 €

Liste des assurances

Non - Non
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml
Prix
0,00 €
Ticket modérateur
0,00 €

Liste des assurances

Non - Non
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml
Prix
0,00 €
Ticket modérateur
0,00 €

Liste des assurances

Non - Non

Sources

Comparaisons

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