MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale

MIDAZOLAM
Oui

Indications thérapeutiques

Posologie

Liste interactions

Restrictions

Informations de prescription

Liste des assurances

Oui - Oui

Informations sur la délivrance

liste I - Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Restriction de prescription

délivrance fractionnée de 7 jours | prescription limitée à 4 semaines | prescription sur ordonnance sécurisée

Restriction de remboursement

Aucune donnée.

Autres informations

Nom du médicament

MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale

Formulaire pharmaceutique

solution injectable pour perfusion ou

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

VIATRIS SANTE

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RCP - MIDAZOLAM 5 mg/ml

Indications thérapeutiques

MIDAZOLAM VIATRIS est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont :

Chez l'adulte

· SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale.

· ANESTHESIE

o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie,

o Induction de l'anesthésie,

o Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques.

· SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.

· SEDATION EN SOINS PALLIATIFS

o Sédation proportionnée

o Sédation profonde et continue

Il convient de tenir compte des dispositions légales et des recommandations officielles sur l’utilisation appropriée du midazolam en soins palliatifs.

Chez l'enfant

· SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale.

· ANESTHESIE

o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.

· SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.

Posologie

Posologies standard

Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de l'état physique, de l'âge et des médicaments associés. Chez l'adulte âgé de plus de 60 ans, ou l'adulte en mauvais état général ou l'adulte atteint de maladie chronique, d’insuffisance d’organe, de dénutrition sévère ou de déshydratation, et en pédiatrie, la posologie doit être déterminée avec prudence et les facteurs de risque individuels doivent être pris en compte systématiquement. Les posologies standard sont fournies dans les tableaux ci-dessous à titre indicatif. Pour plus de détails référez-vous au texte après les tableaux.

Indication	Adultes < 60 ans	Adultes ≥ 60 ans ou adulte en mauvais état général ou adulte avec maladie chronique	Enfants
Sédation vigile	I.V. Dose initiale : 2-2,5 mg Dose de titration : 1 mg Dose totale : 3,5-7,5 mg	I.V. Dose initiale : 0,5-1 mg Dose de titration : 0,5-1 mg Dose totale : < 3,5 mg	I.V. : de 6 mois à 5 ans Dose initiale : 0,05-0,1 mg/kg Dose totale : < 6 mg I.V. : de 6 à 12 ans Dose initiale : 0,025-0,05 mg/kg Dose totale : < 10 mg Voie rectale : > 6 mois 0,3-0,5 mg/kg I.M. : de 1 à 15 ans 0,05-0,15 mg/kg
Anesthésie prémédication	I.V. 1-2 mg à renouveler I.M. 0,07-0,1 mg/kg	I.V. Dose initiale : 0,5 mg Doses supplémentaires par titration lente si besoin I.M. 0,025-0,05 mg/kg	Voie rectale : > 6 mois 0,3-0,5 mg/kg I.M. : de 1 à 15 ans 0,08-0,2 mg/kg
Anesthésie induction	I.V. 0,15-0,2 mg/kg (0,3-0,35 sans prémédication)	I.V. 0,05-0,15 mg/kg (0,15-0,3 sans prémédication)
Anesthésie agent sédatif en association avec d’autres agents anesthésiques/analgésiques	I.V. Doses intermittentes de 0,03-0,1 mg/kg ou perfusion continue de 0,03-0,1 mg/kg/h	I.V. Doses inférieures à celles recommandées pour l’adulte < 60 ans
Sédation en unité de soins intensifs	I.V. Dose de charge : 0,03-0,3 mg/kg par fractions de 1-2,5 mg Dose d’entretien : 0,03-0,2 mg/kg/h		I.V. : nouveau-nés < 32 semaines d’âge de gestation 0,03 mg/kg/h I.V. : nouveau-nés > 32 semaines et enfants jusqu’à 6 mois 0,06 mg/kg/h I.V. : > 6 mois Dose de charge : 0,05-0,2 mg/kg Dose d’entretien : 0,06-0,12 mg/kg/h

Posologie en soins palliatifs

INDICATION	Adultes <65 ans	Adultes ≥65 ans ou en cas d’insuffisance d’organe, de dénutrition sévère ou de déshydratation
§ Sédation proportionnée en soins palliatifs	Schéma pour une administration en bolus
	I.V. Avec titration : 0,5 à 1 mg à renouveler toutes les 2-3 min jusqu’à obtention de la profondeur de sédation nécessaire. Dose d’entretien (en mg/h et si nécessaire): dose horaire à 50% de la dose cumulée ayant permis la sédation lors de la titration S.C. Dose de charge : 0,05 mg à 0,1 mg/kg à renouveler toutes les 20-30 minutes jusqu’à l’obtention de la profondeur de sédation souhaitée. Dose d’entretien : dose horaire de 50% de la dose cumulée ayant permis la sédation lors de la titration	I.V Avec titration : 0,5 mg à renouveler. Le délai d’administration entre deux doses est à adapter et peut atteindre 5 min Dose d’entretien (en mg/h et si nécessaire): dose horaire à 50% de la dose cumulée ayant permis la sédation.
	Schéma pour une administration en continu
	I.V. – S.C. Dose de 0,5 à 1 mg/h avec évaluation toutes les 30 min. Une adaptation du débit devra être pratiquée jusqu’à obtention de la profondeur de sédation nécessaire	Dose réduite chez le sujet âgé ou fragilisé.
§ Sédation profonde et continue en soins palliatifs	Schéma pour une administration en bolus
	I.V. (ou SC) Dose initiale : 1 mg à renouveler toutes les 2-3 min jusqu’à obtention de la profondeur de sédation nécessaire (score RASS -4 ou -5) Dose d’entretien (mg/h): dose horaire de 50 à 100% de la dose cumulée ayant permis la sédation lors de la titration	I.V. Dose initiale : 0,5 mg à renouveler. Le délai d’administration entre deux doses peut être allongé.
	Schéma pour une administration en continu
	I.V. Dose de 1 mg/h en cas de besoin la même dose peut être répétée toutes les 30 min jusqu’à l’obtention de la profondeur de la sédation nécessaire (RASS -4 à -5) Dose d’entretien (mg/kg) : dose horaire de 50 à 100% de la dose cumulée ayant permis la sédation lors de la titration.