SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO 40 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP

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RCP - SODIO 40 MG/10 ML
Adulti: 40-80 mg somministrati per via endovenosa. Solo raramente si utilizza la via intramuscolare; infatti, la somministrazione endovenosa è da preferire in quanto permette la somministrazione di dosi minori.
Bambini ed anziani: non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di reale necessità. Negli anziani, nei bambini e nei pazienti con basso peso corporeo, somministrare dosi proporzionalmente minori.
Può verificarsi occasionalmente una reazioni idiosincrasia, con lievi effetti pressori. Poiché può verificarsi la precipitazione di sodio indigotindisolfonato, la soluzione non deve essere diluita prima della somministrazione né iniettata con infusori già in uso con altre soluzioni.
Informazioni importati su alcuni eccipienti: la soluzione contiene saccarosio. Di ciò si tenga considerazione in pazienti con ridotta tolleranza agli zuccheri e diabete.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso di Sodio Indigotindisolfonato in gravidanza ed allattamento. Anche se non vi sono evidenti controindicazioni dell’uso in gravidanza e durante l’allattamento, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di effettiva necessità.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Sodio Indigotindisolfonato organizzati secondo la classificazione sistemica-organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario
Rash cutaneo, prurito, broncocostrizione.
Patologie cardiache
Bradicardia.
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Broncocostrizione.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Cambiamento di colorazione della cute.
Patologie vascolari
Ipertensione.
Proprietà farmacologiche - SODIO 40 MG/10 ML
Categoria farmacoterapeutica: Diagnostici, test per la funzionalità renale – codice ATC: V04CH02.
Sodio Indigotindisolfonato è un colorante utilizzato per i test di funzionalità renale: in condizioni di normale funzionalità renale esso appare rapidamente nelle urine dopo somministrazione endovenosa o intramuscolare.
Dalla misura del tempo di comparsa del colorante nell’urina è possibile estrapolare una valutazione delle condizioni della funzionalità renale.
L’eliminazione della sostanza avviene principalmente per via renale: dopo somministrazione e.v. la sostanza appare nelle urine entro 10 minuti ed il 10% di una dose viene eliminata durante la prima ora. L’emivita plasmatica è di 4,5 minuti. L’escrezione è ritardata se la somministrazione di Sodio Indigotindisolfonato viene effettuata per via intramuscolare.
Informazioni farmaceutiche - SODIO 40 MG/10 ML
La validità è di 12 mesi per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Usare subito dopo l’apertura della fiala. La soluzione deve essere di colore blu intenso e priva di particelle visibili.
Il contenuto di una fiala serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere riutilizzato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.