• Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell’insufficienza renale acuta, prima che

  questa diventi irreversibile e stabilizzata;

• trattamento dell’ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali;

• riduzione della pressione endooculare;

• aumento dell’escrezione renale di sostanze tossiche

La soluzione al 5% è isotonica con il sangue. Le soluzioni al 10% e 18% di mannitolo sono ipertoniche con il sangue e quindi devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela ed a velocità di infusione controllata; queste soluzione non devono essere utilizzate se non specificatamente prescritte.

La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Adulti

Trattamento dell’insufficienza oligurica

Dopo una eventuale correzione del volume plasmatico, somministrate una dose test di circa 200 mg/kg di peso corporeo per infusione della durata di 3-5 minuti allo scopo di produrre una diuresi di 30-50 ml ora per le successive 2-3 ore.

Una seconda dose test può essere somministrata in caso di risposta inadeguata.

Le dosi usuali di mannitolo variano da 50 a 100 g con una velocità di infusione tale da produrre un afflusso urinario di 30-50 ml/ora.

Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare Somministrare 0,65-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo in 30-60 minuti Aumento dell’escrezione renale di sostanze tossiche

Somministrare Mannitolo 5% ad una velocità di infusione che permetta di mantenere un flusso urinario di 150-500 ml/ora

Bambini

Trattamento dell’insufficienza renale oligurica

Somministrare 0,25-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo oppure 60 g/m² di superficie corporea

nell’arco di 2-6 ore.

Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare

Somministrare 1-2- g di mannitolo/kg di peso corporeo o da 30 a 60 g/ m² di superficie corporea. In pazienti debilitati 500 ml di mannitolo/kg di peso corporeo potrebbero essere sufficienti.

• Ipersensibilità al principio attivo

• anuria dovuta a grave compromissione renale

• congestione polmonare o edema polmonare

• emorragie cerebrali o intracraniche in atto

• disidratazione grave.

  In concomitanza di trasfusioni di sangue, le soluzioni di mannitolo non devono essere somministrare tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutiazione.

  Il medicinale non deve essere utilizzato come veicolo di altri farmaci.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati associati a edemi e ritenzione idrosalina, acidosi e disidratazione marcata, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.

Nel caso di cui sia necessaria la somministrazione del medicinale contemporaneamente ad una trasfusione di sangue, aggiungere al medicinale 20 mEq di sodio cloruro per ogni litro di soluzione di mannitolo.

Durtante la somministrazione di mannitolo è ncessario monitorare:

• il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’osmolarità plasmatica;

• la funzionalità renale, per prevenire una nefrosi osmotica irreversibile;

• la diuresi per evitare, un accumulo di mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco;

• la pressione cerebrale, che deve essere sempre mantenuta al di sopra dei 70 mmHg

  Nei pazienti con grave insufficienza renale è necessario utilizzare una prima ed una seconda dose per testare la tolleranza del paziente.

  Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

  La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il precipitato eventualmente presente può essere ridisciolto mediante breve esposizione a temperatura di 40-70°C (con riscaldamento a bagnomaria), lasciando raffreddare prima dell’utilizzo

Il mannitolo potenzia gli effetti tossici degli aminoglicosidici.

Il mannitolo potrebbe determinare un aumento degli effetti tossici dei curari e può aumentare il rischio di tossicità da digossina in caso di comparsa di ipokaliemia.

Non vi sono dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la

gravidanza o l’allattamento o sulla capacità riproduttiva.

Pertanto il medicinale non deve esser usato durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non

in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mannitolo organizzati secondo la classificazione sistemica-organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità

Patologie del sistema nervoso

Cefalea, convulsioni, senso di svenimento

Patologie dell’occhio

Visione confusa

Patologie cardiache

Scompenso cardiaco, tachicardia, dolori angisoni

Patologie gastrointestinali

Nausea, vomito, diarrea

Patologie renali ed urinarie

Ritenzione urinaria

Patologie vascolari

Ipotensione

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Edema polmonare

Disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico

Disordini elettrolitici e dell’equilibrio acido-base, iponatremia, disidratazione

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Reazioni febbrili, brividi, dolore e infezione alla sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, necrosi tissutale.

In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per la valutazione della comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.