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Classe

Il farmaco non è su un elenco delle assicurazioni

Tipo di ricetta

Nessun dato

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Nessun dato

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

INIMUR 250 MG COMPRESSE VAGINALI

Glutine / Lattosio

Glutine: Nessun dato
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

COMPRESSE VAGINALE

Produttore

POLICHEM

Ultimo aggiornamento del RCP

31/01/2021
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RCP - INIMUR 250 MG

Indicazioni

Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi, Trichomonas, miceti, monilie. Infezioni delle vie urinarie.

Posologia

Posologia affezioni vulvo-vaginali

Pazienti adulte: 1 compressa vaginale o 2 - 3 grammi di crema vaginale da introdurre profondamente in vagina, la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni.

1 compressa rivestita 3 volte al giorno dopo i pasti principali, per una settimana sia nel trattamento della donna sia per l’eventuale terapia del partner.

Nelle pazienti che attuano la sola terapia orale, la dose giornaliera dovrà essere portata a 4 o più compresse rivestite.

Popolazione pediatrica

Bambine: 1 - 2 grammi di crema, da introdurre la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni. La crema va applicata con la siringa dosatrice collegata con l’apposita cannuletta.

Posologia infezioni delle vie urinarie

Adulti: 1 – 2 compresse rivestite 3 volte al giorno dopo i pasti principali per periodi medi di 1 - 2 settimane, a seconda dell’entità e della natura dell’infezione.

A giudizio del medico la terapia delle infezioni delle vie urinarie può essere protratta o ripetuta con tranquillità.

Modo di somministrazione Compresse rivestite:

Il medicinale deve sempre essere preso per via orale, con una grande quantità di liquido e senza masticare.

Compresse vaginali

Per ottenere un più favorevole risultato terapeutico è necessario che la compressa vaginale sia inserita nella parte profonda della vagina.

Crema vaginale: istruzioni per l’uso della siringa dosatrice

  1. La crema va applicata con l’apposita siringa dosatrice. Avvitare la siringa dosatrice sul tubo di crema, premere quest’ultimo fino ad introdurre nella siringa la quantità di crema richiesta (secondo le tacche corrispondenti ai grammi di crema).

  2. Svitare la siringa dal tubo ed introdurla in vagina premendo lo stantuffo.

  3. Nelle bambine e nelle vergini, estrarre la cannula dallo stantuffo e avvitarla all’estremità opposta della siringa prima dell’introduzione in vagina.

Per asportare una eventuale secrezione, il mattino successivo sarà sufficiente una abluzione o una irrigazione vaginale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza, durante l’allattamento e nella primissima infanzia.

Avvertenze

Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.

Evitare l’assunzione di bevande alcooliche che potrebbero causare senso di malessere o nausea, che comunque regredisce spontaneamente.

Si consiglia di sottoporre a terapia sistemica con Inimur anche il partner.

Popolazione pediatrica

Nella primissima infanzia, il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Inimur 200 mg compresse rivestite

Questo medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da ereditarietà di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Inimur 10% crema vaginale

Questo medicinale contiene gli eccipienti metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo.

Interazioni

Lista interazioni
Aggiungi alle interazioni

Nifuratel non ha mostrato interazioni con altri medicinali nell’uso clinico. L’assunzione concomitante di alcol può indurre reazioni come quelle del disulfiram.

Gravidanza

Gravidanza

Esistono pochi dati sull’utilizzo di nifuratel nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva. Come precauzione, è preferibile evitare l'uso di nifuratel durante la gravidanza se non strettamente necessario e sotto la supervisione del medico dopo un'attenta valutazione dei benefici in relazione al rischio potenziale.

Allattamento

Non è noto se nifuratel o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Come precauzione, è preferibile evitare l’utilizzo di nifuratel durante l’allattamento, se non strettamente necessario e sotto la supervisione del medico

Fertilità

Non sono stati effettuati studi di fertilità nell’uomo.

Effetti sulla guida

Inimur non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono riportate secondo la classificazione sistemica e d’organo e la frequenza MedDRA: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a < 1/10 ), non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100), rare (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000) e non note (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

Frequenza Frequenza Reazioni avverse
Patologie gastrointestinali Rare Patologie gastrointestinali, come nausea (solo formulazioni orali)
Very rare Patologie gastrointestinali, come vomito (solo formulazioni orali)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Very rare Reazioni di ipersensibilità (come eruzioni cutanea, orticaria o edema localizzato

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio. Qualora si manifestasse un sintomo da sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e deve essere fornito supporto come richiesto.

Proprietà farmacologiche - INIMUR 250 MG

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antinfettivi e antisettici ginecologici, escl. combinazioni con corticosteroidi, altri antinfettivi e antisettici, Codice ATC: G01AX05

Nifuratel ha dimostrato di possedere attività antitrichomonas, antimicotica ed antibatterica in vitro ed in vivo.

Proprietà farmacocinetiche

Somministrato per os il nifuratel è rapidamente assorbito. La sua eliminazione è prevalentemente urinaria.

Informazioni farmaceutiche - INIMUR 250 MG

Elenco degli eccipienti

Compresse vaginali: amido di mais, lattosio monoidrato, acido tartarico, sodio bicarbonato, magnesio stearato e macrogoli.

Compresse rivestite: amido di mais, amido di riso, talco, magnesio stearato, magnesio carbonato, gelatina, gomma arabica, saccarosio, macrogoli, titanio diossido e cera E.

Crema vaginale: xalifin 15, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicerolo, sorbitolo liquido (non cristallizzabile), glicole propilenico e acqua depurata.

Incompatibilità

In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.

  • Validità

    Compresse vaginali: validità 3 anni

    Compresse rivestite: validità 3 anni

    Crema vaginale: validità 1 anno a confezionamento integro; dopo prima apertura: 4 settimane.

  • Precauzioni particolari per la conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

    Natura e contenuto del contenitore

    Compresse vaginali: scatola da 10 compresse vaginali confezionate singolarmente in bustine di carta- alluminio.

    Compresse rivestite: scatola con blister alluminio/PVC da 20 compresse.

    Crema vaginale: tubo di alluminio litografato protetto internamente con vernice protettiva contenente 30 g di crema (nell’astuccio è inserita una siringa dosatrice).

    Precauzioni particolari per lo smaltimento

    Nessuna istruzione particolare.

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