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Informazioni sulla prescrizione

Classe

C – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.’

Tipo di ricetta

SOP - Non Soggetto a Prescrizione Medica

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Non concedibile

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

COBAFORTE 2.5 MG CAPSULE RIGIDA

Glutine / Lattosio

Glutine: No
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

CAPSULE RIGIDA

Produttore

S.F. GROUP

Ultimo aggiornamento del RCP

31/01/2021
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RCP - COBAFORTE 2.5 MG

Indicazioni

Stati carenziali di Vitamina B12 nelle diverse forme cliniche che coinvolgono il sistema emopoietico ed il sistema nervoso.

Posologia

Cobaforte capsule 2500

Questa titolazione è indicata nella terapia dell'adolescente, dell'adulto e del vecchio e comunque nei casi in cui si richiedono posologie elevate: 1-2 capsule pro die, per 3-6 settimane.

L'involucro delle capsule si scioglie perfettamente nello stomaco. Quando si somministrano ai pazienti più piccoli, le capsule possono anche essere aperte ed il contenuto può venire mescolato all'alimento. Data la particolare labilità e fotosensibilita’ della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Cobaforte Fiale 5000

Adulti : 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare Queste dosi, a giudizio del medico, possono essere aumentate.

La solubilizzazione del Cobaforte iniettabile deve essere eseguita immediatamente prima dell'uso.

Controindicazioni

Ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso altre forme di Vitamina B12.

Avvertenze

Avvertenze

I prodotti contenenti vitamina B12 non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici. I1 trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico.

I1 prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Precauzioni

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

La solubilizzazione del COBAFORTE iniettabile deve essere eseguita anch'essa immediatamente prima dell'uso.

La cobamamide è una molecola fragile che rischia di perdere una parte delle sue attività quando il pH della soluzione si allontana dai valori neutri, è pertanto meglio evitare le associazioni nella stessa siringa.

Interazioni

Lista interazioni
Aggiungi alle interazioni

Non si conoscono interazioni ed incompatibilità con altri farmaci.

Gravidanza

Non è prevista nessuna restrizione d'uso in caso di gravidanza e di allattamento.

Effetti sulla guida

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Effetti indesiderati

Rare le manifestazioni allergiche, di norma di grado modesto; rarissime le eruzioni cutanee a tipo acneico.

Sovradosaggio

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

Proprietà farmacologiche - COBAFORTE 2.5 MG

Proprietà farmacodinamiche

Specialità medicinale contenente cianocobalamina (vit.B12) che fisiologicamente interviene in numerose reazioni del metabolismo cellulare. Essa è infatti essenziale per l'accrescimento, l'emopoiesi, la riproduzione delle cellule epiteliali e per la sintesi della mielina a livello del sistema nervoso centrale.

La sua attività coenzimatica interessa, tra l'altro, la sintesi degli acidi nucleici, il mantenimento in forma ridotta dei gruppi sulfidrilici, la formazione di metionina e il metabolismo dei grassi e dei carboidrati.

Proprietà farmacocinetiche

Dopo un'iniezione di Cobaforte, i tassi plasmatici risultano considerevoli. L'accumulo a livello del fegato si realizza direttamente senza trasformazione. Il dosaggio plasmatico effettuato dopo dieci ore da una iniezione, evidenzia o un fissaggio della cobamamide oppure una sua totale eliminazione che avviene essenzialmente attraverso l'escrezione urinaria.

Informazioni farmaceutiche - COBAFORTE 2.5 MG

Incompatibilità

Non sono note incompatibilità.

  • Validità

    A confezionamento integro : Capsule : 5 anni

    Fiale : 3 anni

    I1 prodotto ricostituito (solubilizzazione di una fiala di liofilizzato con il contenuto di una fiala solvente), conservato per alcune ore a temperatura ambiente ed al buio non ha mostrato alcuna degradazione. Una leggera differenza di colore e nella aderenza è evidenziabile in tutti i prodotti preparati per liofilizzazione, senza per questo modificare le loro attività.

  • Precauzioni particolari per la conservazione

    Il prodotto in fiale deve essere conservato al riparo dalla luce.

  • Natura e capacità del contenitore Capsule in blisters termoformati

    Scatola di 20 capsule da mg 2,5

    Fiale liofilizzato e fiale solvente di vetro neutro

    Scatola di 3 fiale liofilizzato da mcg 5000+ 3 fiale solvente

  • Istruzioni per l'uso

    L'involucro delle capsule si scioglie perfettamente nello stomaco. Quando si somministrano ai pazienti più piccoli, le capsule possono anche essere aperte ed il

    contenuto può venire mescolato all'alimento. La solubilizzazione di COBAFORTE iniettabile deve essere eseguita immediatamente prima dell'uso.

  • Documenti PDF

    Confezione e prezzo

    20 capsule in blister PVC/Alu
    Prezzo
    9,00 €
    Ticket
    -

    Classe

    C – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.’

    AIC

    021146093

    Fonti

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