VICKS INALANTE 415,4 MG ,415,4 MG BASTONCINO NASALE

Trattamento sintomatico del raffreddore e della congestione della mucosa nasale.

Il prodotto è per esclusivo uso esterno. Posologia

Applicare in ogni narice più volte al giorno.

Durata di trattamento

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. In caso di mancanza di effetto terapeutico, sospendere l’uso e rivalutare il quadro clinico (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

Svitare il cappuccio ed introdurre la punta del bastoncino nasale in una narice chiudendo l’altra con un dito ed inspirare profondamente.

Popolazione pediatrica

Vicks Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni (vedere paragrafo 4.4)

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

• Bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).

• Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

• Allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).

Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non usare per trattamenti prolungati: l’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e instaurare il trattamento sintomatico adeguato (vedere paragrafo 4.2).

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Evitare il contatto con gli occhi.

Popolazione pediatrica

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).

Vicks Inalante non deve essere utilizzato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Gravidanza

I dati relativi all’uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza non esistono o sono limitati. Vicks Inalante non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento

Le informazioni relative all’escrezione di canfora e mentolo nel latte materno sono insufficienti.

Vicks Inalante non deve essere utilizzato durante l’allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Vicks Inalante non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Molto raramente sono stati riportati casi di fastidio o dolore nasale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nel sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Popolazione pediatrica

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.