Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato.

Arnithei è un medicinale tradizionale di origine vegetale il cui impiego per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

Arnithei è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Posologia

Adulti e adolescenti dai 12 anni di età

Se non diversamente specificato da un medico, applicare uno strato sottile di Arnithei sull’area interessata due o tre volte al giorno.

Popolazione pediatrica

L’utilizzo in bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4, “Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso”).

Durata della terapia

Non utilizzare il medicinale per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane.

Se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Modo di somministrazione Uso cutaneo.

Ipersensibilità al principio attivo e ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Evitare il contatto con cute lesa.

Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Popolazione pediatrica

L’utilizzo non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati

adeguati.

Il macrogolglicerolo idrossistearato può causare reazioni cutanee.

Questo medicinale contiene circa 24% m/m di Etanolo. Può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.

Non segnalate finora. Non sono stati effettuati studi di interazione.

Gravidanza

I dati relativi all’uso di Arnithei in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Pertanto, l’uso di Arnithei durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento

Non è noto se Arnica montana L., flos/i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. Pertanto, l’uso di Arnithei durante l’allattamento non è raccomandato.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Non sono stati effettuati studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare

macchinari.

Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema. Non è nota la frequenza (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In caso di reazione avversa consultare un medico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo la registrazione del medicinale tradizionale a base di erbe è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale tradizionale a base di erbe. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.