ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI NORIDEM SOLVENTE PER USO PARENTERALE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Interazioni con
Restrizioni
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - ACQUA
L’acqua per preparazioni iniettabili è usata per la diluizione e la ricostituzione di medicinali adatti per la somministrazione parenterale.
Posologia
Il volume somministrato e la velocità di somministrazione dipendono dall'additivo.
Modo di somministrazione
Per uso parenterale. Le indicazioni d'uso dell'additivo determinano la via di somministrazione. La soluzione deve essere usata solo se è limpida senza particelle visibili.
Acqua per preparazioni iniettabili Noridem è ipotonica e non deve essere somministrata da sola, poiché può provocare emolisi.
Questo solvente non presenta alcun rischio per le donne in gravidanza, per il feto o per il lattante, tuttavia il rischio dipende dall'additivo.
L’acqua per preparazioni iniettabili non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Nessuno noto per l’acqua per preparazioni iniettabili, pertanto qualsiasi effetto indesiderato può essere correlato all'additivo.
La somministrazione endovenosa può portare a emolisi se somministrata da sola.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Si può verificare emolisi in seguito a infusione di grandi volumi di soluzioni ipotoniche usando acqua per preparazioni iniettabili sterile come diluente.
I segni e sintomi di sovradosaggio possono anche essere correlati alla natura dell'additivo. In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per l'insorgenza di segni e sintomi caratteristici correlati all'additivo somministrato.
Proprietà farmacologiche - ACQUA
Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese soluzioni irriganti, codice ATC: V07AB. Non pertinente.
Informazioni farmaceutiche - ACQUA
5 anni.
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utente e non dovrebbero normalmente superare le 24 ore ad una temperatura tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Prodotto integro: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Prodotto aperto: per le condizioni di conservazione del medicinale aperto, ricostituito o diluito, vedere paragrafo 6.3.
Fiale in polipropilene da 5 ml, 10 ml o 20 ml. Le fiale da 5 ml sono confezionate in scatole da 20 o 50 fiale. Le fiale da 10 ml sono confezionate in scatole da 20, 50 o 100 fiale e quelle da 20 ml sono confezionate in una scatola da 20 fiale.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.