CITRIZAN ANTIBIOTICO 800.000 UI/100 G + 0,1% GEL
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - CITRIZAN 0,1%
CITRIZAN ANTIBIOTICO è indicato per la cicatrizzazione delle ustioni di grado di I e II grado e di abrasioni e ferite superficiali complicate da infezioni batteriche.
Posologia
Applicare il medicinale fino a coprire completamente la superficie lesionata, due o più volte al giorno, secondo valutazione clinica.
Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi e circa mg 0,2 di gentamicina.
Modo di somministrazione
CITRIZAN ANTIBIOTICO deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee da trattare.
Detergere bene la zona da trattare, prima di applicare CITRIZAN ANTIBIOTICO.
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
CITRIZAN ANTIBIOTICO non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Applicando il prodotto su ulcerazioni cutanee o su superfici ustionate, si può verificare l'assorbimento sistemico di gentamicina in quantità sufficiente a causare effetti tossici sull'apparato vestibolare e uditivo.
Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di CITRIZAN ANTIBIOTICO. Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.
Il medicinale può essere impiegato, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto controllo medico.
Non sono stati segnalati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare ne sull’uso delle macchine.
Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con CITRIZAN ANTIBIOTICO, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine eterologhe, la catalasi può dare origine a fenomeni di reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - CITRIZAN 0,1%
Categoria farmacoterapeutica: preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni enzimi proteolitici; codice ATC: D03BA
La catalasi contenuta in CITRIZAN ANTIBIOTICO, è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX.
Oltre ad esercitare attività perossidasica, la catalasi è in grado di utilizzare una molecola di H²O² come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante.
L'enzima catalasi contenuto in CITRIZAN ANTIBIOTICO, mediante la sua azione di scissione del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O² nel tessuto stesso.
La gentamicina associata alla catalasi, è un antibiotico appartenente agli aminoglucosidi, battericida, capace di inibire la crescita dei germi presenti spesso nelle ulcere cutanee croniche o in processi acuti come le ustioni.
Il suo spettro antibatterico comprende cocchi e bacilli gram-positivi e gram-negativi, compreso il Proteo indolo positivo ed il Piocianeo.
Informazioni farmaceutiche - CITRIZAN 0,1%
| Eccipienti: | |||
| Glicole Pentilenico | g | 5,000 | |
| Idrossipropil Guar Acqua distillata | gq.b. a | 2,200g | 100,000 |
Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene, racchiuso insieme al foglietto illustrativo in astuccio di cartone.
CITRIZAN ANTIBIOTICO - Tubo contenente 50 g di gel.