Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.

La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata

Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml).

• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;

• cute lesa, ferite, abrasioni;

• allergia alle arachidi o alla soia

• bambini di età inferiore ai 2 anni per il rischio di laringospasmo e convulsioni.

Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell’11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose.

Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.

Canfora soluzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perché potrebbe causare shock.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Canfora New. Fa. Dem. soluzione oleosa contiene soia e non deve essere utilizzato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soia.

Canfora New. Fa. Dem. soluzione alcoolica contiene etanolo (4320 mg in 0,60 g o 6 ml). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Durante il trattamento con CANFORA NEW.FA.DEM. deve essere evitato l’impiego concomitante di altri medicinali contenenti derivati terpenici, anche in caso di vie di somministrazioni diverse.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. La canfora attraversa la placenta.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull’utilizzo del medicinale durante l’allattamento.

A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. La frequenza non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema nervoso

Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini,

Patologie vascolari

Shock (raro).

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Asma, insufficienza respiratoria.

Patologie gastrointestinali

Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.

Patologie renali e urinarie

Anuria.

Disturbi del sistema immunitario

Asma, orticaria, eritema.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea.

L’ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico.

In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito.

In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l’eliminazione del medicinale.