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Farmaci

SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO

Lista interazioni
Restrizioni

Informazioni sulla prescrizione

Classe

C – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.’

Tipo di ricetta

SOP - Non Soggetto a Prescrizione Medica

Nota AIFA

Non ci sono limiti di prescrizione.

Regime SSN

Non concedibile

Ulteriori informazioni

Nome del farmaco

SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO

Glutine / Lattosio

Glutine: No
Lattosio: Nessun dato

Forma farmaceutica

GEL

Produttore

THEA FARMA

Ultimo aggiornamento del RCP

01/05/2026
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RCP - SICCAFLUID 2,5 MG/G

Indicazioni

Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.

Posologia

Uso Oftalmico

Adulti (anziani inclusi)

Instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno, in funzione del grado dei disturbi oculari.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:

La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftalmico nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.

Dopo l’instillazione il flacone deve essere conservato in posizione verticale con il tappo rivolto verso il basso al fine di facilitare la formazione di gocce per il successivo utilizzo.

Evitare di toccare l’occhio con l’estremità del flacone. Richiudere dopo l’uso.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.

Avvertenze

Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici come conservante e raramente sono stati riportati casi di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa.

Lenti a contatto:

Il Benzalconio cloruro può essere assorbito e decolorare lenti a contatto, quindi i pazienti devono essere informati ad aspettare fino a 30 minuti dopo l’instillazione di SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel Oftalmico prima di indossare lenti a contatto.

Se il sintomo persiste o peggiora il paziente deve informare il medico.

Interazioni

Lista interazioni
Aggiungi alle interazioni

In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un’instillazione e l’altra.

SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico deve essere l’ultimo farmaco ad essere instillato.

Gravidanza

Non si hanno esperienze in merito alla sicurezza dell’uso di SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico durante la gravidanza e l’allattamento. Deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza e durante l’allattamento.

Effetti sulla guida

La visione può essere offuscata per qualche minuto dopo l’instillazione.

In tal caso, il paziente deve essere avvisato di non guidare o non utilizzare macchinari pericolosi fino alla normale ripresa della visione.

Effetti indesiderati

Come per gli altri colliri, possibilità di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l’instillazione.

Una transitoria visione offuscata può verificarsi in seguito all’instillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell’occhio.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Qualsiasi sovradosaggio che può occorrere dopo somministrazione oculare o dopo assunzione orale non è di rilevanza clinica.

Proprietà farmacologiche - SICCAFLUID 2,5 MG/G

Proprietà farmacodinamiche

sostituto lacrimale

S: Organo dei sensi (occhio)

  • Gel oftalmico fluido a base di polimero idrofilo ad alto peso molecolare (carbomero 974P).

  • Per le sue proprietà fisiche questo gel forma sulla superficie dell’occhio un film trasparente, lubrificante ed umidificante che supplisce temporaneamente all’insufficienza delle lacrime.

  • Il suo pH (7,3) e la sua osmolarità sono simili a quelli del film lacrimale normale.

  • La sua viscosità (700mPas) è superiore a quella di una lacrima artificiale ciò consente una minore frequenza delle somministrazioni.

Proprietà farmacocinetiche

Per la dimensione relativamente elevata della molecola del carbomero la penetrazione attraverso la cornea è improbabile.

Il tempo di permanenza del gel sulla superficie dell’occhio è di circa 30 minuti.

Informazioni farmaceutiche - SICCAFLUID 2,5 MG/G

Elenco degli eccipienti

Benzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrata, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.

Incompatibilità

Non pertinente.

Periodo di validità

Prima della prima apertura: 30 mesi Dopo la prima apertura: 4 settimane

Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare al di sopra dei 25°C.

Conservare il prodotto all’interno dell’astuccio al fine di ripararlo dalla luce.

Natura e contenuto del contenitore

10 g in flacone (PE) da 10 ml con contagocce (PE)

  • Istruzioni per l’impiego e la manipolazione

    Nessuna.

  • Documenti PDF

    Confezione e prezzo

    10 MG
    Prezzo
    7,00 €
    Ticket
    -

    Classe

    C – A TOTALE CARICO DELL'ASSISTITO.’

    AIC

    033816012

    Fonti

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