NIZACOL 500 MG COMPRESSE
Informazioni sulla prescrizione
Classe
Tipo di ricetta
Nota AIFA
Regime SSN
Ulteriori informazioni
Nome del farmaco
Glutine / Lattosio
Lattosio: Nessun dato
Forma farmaceutica
Produttore
Ultimo aggiornamento del RCP
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RCP - NIZACOL 500 MG
500-1000 mg al dì (1-2 cpr da 500 mg) secondo prescrizione medica. Continuare il trattamen-to per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nelle candidosi del cavo orale la-sciar sciogliere lentamente le compresse in bocca.
Ipersensibilità al principio attivo, altri derivati dell'imidazolo o ad uno qualsiasi degli ecci-pienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi ed angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni a base di miconazolo.
Nel caso dovesse verificarsi una reazione di ipersensibilità o irritazione, il trattamento deve essere interrotto.
Informazioni sugli eccipienti Nizacol contiene lattosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lat-tasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Il Miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l'effetto anticoagulante dei farmaci cumarinici: pertanto, nel caso di uso contemporaneo di Nizacol compresse e di far-maci cumarinici, occorre determinare con esattezza l'effetto anticoagulante di questi ultimi, allo scopo di ridurre, eventualmente, la dose di cumarinico.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota (fa frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): eru-zione fissa da farmaci, pustolosi esantematica acuta generalizzata
Possono manifestarsi nausea, cefalea ed eruzioni cutanee.
E' possibile che compaia diarrea durante un trattamento di lunga durata.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi-cio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si-stema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Proprietà farmacologiche - NIZACOL 500 MG
Categoria farmacoterapeutica: Antimicrobici intestinali - derivati imidazolici, Codice ATC: G01AF04
Il Miconazolo è dotato di spiccata attività fungistatica e fungicida sia nei confronti dei derma-tofiti che dei lieviti (Candida in particolare), e di potente attività battericida contro bacilli e cocchi gram-positivi, confermata anche da reperti ultrastrutturali al microscopio elettronico.
Il meccanismo di azione antimicotica della sostanza è stato chiarito: essa, a dosi fungicide, provoca accumulo di perossidi all'interno delle cellule del micete, con conseguente necrosi delle stesse.
Informazioni farmaceutiche - NIZACOL 500 MG
Una compressa contiene: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, saccarina, polivi-nilpirrolidone, magnesio stearato, silice colloidale.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.